Quality Engineer Instruments (m/w/d)

Deine MissionGestalte Qualität über den gesamten Produktlebenszyklus: Sorge dafür, dass Qualitätsaspekte von der Produktidee bis in die Post-Market-Phase durchgängig berücksichtigt werden und entwickle einen nachhaltigen Qualitätsansatz für Entwicklungsprojekte.Bringe Qualitätswissen in Entwicklungsprojekte ein: Arbeite als festes Mitglied interdisziplinärer Entwicklungsteams und unterstütze Projektleiter sowie Entwicklungsbereiche dabei, Qualitätsanforderungen frühzeitig und wirksam in Produkte und Prozesse zu integrieren.Nutze Post-Market-Erkenntnisse für bessere Produkte: Analysiere Beschwerden, CAPAs, Änderungsanträge und weitere Qualitätsdaten und stelle sicher, dass relevante Erkenntnisse in bestehende und zukünftige Produktentwicklungen einfließen.Löse komplexe Qualitätsfragestellungen: Entwickle gemeinsam mit interdisziplinären Teams pragmatische und nachhaltige Lösungen für technische und qualitätsrelevante Herausforderungen, auch wenn kein etablierter Lösungsweg vorgegeben ist.Unterstütze Risiko- und Qualitätsentscheidungen: Bewerte Qualitätsrisiken im Kontext von Entwicklungsprojekten, fördere fundierte Risiko-Nutzen-Abwägungen und unterstütze Teams bei der Umsetzung angemessener Qualitätsmaßnahmen.Stelle regulatorische und prozessuale Compliance sicher: Begleite Entwicklungsprojekte hinsichtlich relevanter Qualitätsprozesse, Dokumentationsanforderungen und regulatorischer Vorgaben und unterstütze bei der auditfesten Umsetzung von Prozessabweichungen und Sonderlösungen.Fördere kontinuierliche Verbesserung: Erkenne Qualitätsrisiken und Verbesserungspotenziale frühzeitig, initiiere geeignete Maßnahmen und hilf mit, wiederkehrende Probleme nachhaltig zu vermeiden.Treibe Innovation mit Qualitätsfokus voran: Gehe neue Fragestellungen mutig an, entwickle geeignete Vorgehensweisen und unterstütze das Unternehmen dabei, auch in unbekannten Situationen sichere und wirksame Lösungen zu etablieren.Deine TalenteAbgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches StudiumUmfassende Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards, beispielsweise ISO 13485, FDA-Anforderungen oder vergleichbarer RegularienUmfassende Kenntnisse im Umgang mit Entwicklungsprozessen und Produktlebenszyklen in regulierten UmgebungenUmfassende Kenntnisse im Bereich Softwareentwicklung für Medizinprodukte, Software as a Medical Device (SaMD) oder softwarebasierter SystemeErfahrung in der Analyse und Nutzung von Post-Market-Daten, Complaints, CAPAs und ÄnderungsprozessenFähigkeit, komplexe technische und organisatorische Problemstellungen strukturiert zu analysieren und Lösungsansätze zu entwickelnHohes Maß an Eigeninitiative, Lernbereitschaft und VerantwortungsbewusstseinAusgeprägte Kommunikationsstärke sowie die Fähigkeit, interdisziplinäre Teams zu moderieren und zu beeinflussenSicheres Auftreten gegenüber Projektteams, Fachbereichen und internationalen StakeholdernIdealerweise Erfahrung mit bildgebenden Systemen, Endoskopen oder vergleichbaren medizintechnischen ProduktenSehr gute Deutsch- und EnglischkenntnisseDeine BenefitsFlexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten30 Urlaubstage sowie diverse SonderzahlungenWeiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-LeasingZuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches GesundheitsmanagementVerschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in TuttlingenGesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort