Lab Specialist IVDR (m/w/d)

Werkvertrag Professional Mannheim Dein Aufgabenprofil Durchführung von System Performance Tests an In-vitro-Diagnostik-(IVD)-Systemen gemäß vorgegebenen Testplänen und SOPsBearbeitung und Dokumentation definierter Test Cases im Rahmen von Verifikations- und Validierungsaktivitäten (V&V)Überprüfung der Leistungsfähigkeit von Geräten, Assays und diagnostischen Systemen hinsichtlich vorgegebener AkzeptanzkriterienDurchführung praktischer Laborarbeiten unter Biosafety-Level-1 & 2-BedingungenUmgang mit biologischen Proben, Reagenzien und chemischen SubstanzenDurchführung von Pipettier- und ProbenvorbereitungsarbeitenAnalyse, Auswertung und Nachverfolgung von Testergebnissen sowie Identifikation möglicher AbweichungenUnterstützung beim Nachweis der System- und Assay-Performance im regulatorischen Umfeld gemäß IVDR-AnforderungenErstellung und Pflege einer nachvollziehbaren Test- und Versuchsdokumentation für regulatorische NachweiseEnge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Quality Assurance und Regulatory Affairs bei der Durchführung von Testaktivitäten Dein Qualifikationsprofil Abgeschlossene Ausbildung als MTL/MTLA, BTA, CTA, Biologielaborant:in oder abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Biochemie, Molekularbiologie oder Biomedical EngineeringBerufserfahrung im Laborumfeld der In-vitro-Diagnostik, Medizintechnik Kenntnisse in Labordiagnostik, Assays und biologischen TestmethodenErfahrung im Umgang mit biologischen Proben sowie in der Arbeit unter Biosafety-Level-1- und Biosafety-Level-2-BedingungenPraktische Erfahrung in der Durchführung von Laborversuchen, Probenmanagement und PipettiertechnikenKenntnisse in Verifikation, Validierung (V&V) oder Performance Testing von Systemen, Geräten oder AssaysErfahrung in der Bearbeitung von Test Cases sowie der Analyse und Bewertung von TestergebnissenVerständnis von Methodenvalidierung, Sensitivität, Spezifität und Reproduzierbarkeit analytischer Verfahren Das bieten wir Dir Lukkrative WeiterentwicklungsmöglichkeitenAttraktive Vergütung Ein Arbeitszeitkonto mit ÜberstundenausgleichZahlreiche Vergünstigungen durch unsere Corporate BenefitsHohe Eigenverantwortung und tolles, innovatives ArbeitsumfeldEin stetig wachsendes und krisenfestes Unternehmen30 Urlaubstage p.a. Über YER Deutschland Egal ob als Junior, Professional oder Führungskraft: Wir begleiten den gesamten Karriereweg. Bundesweit warten attraktive Jobs, insbesondere in den Bereichen Mobility, Tech und Energy. Unser Ziel ist es dabei stets, das Perfect Match zwischen Talenten und Unternehmen zu finden. Als Teil der YER Group wächst unser Angebot an internationalen Services stetig weiter und eröffnet auch berufliche Perspektiven über Ländergrenzen hinweg. Ob im Einsatz bei einem renommierten Kundenunternehmen oder im internen Team von YER - bei uns beginnt der Weg zum Traumjob!