Regulatory Affairs Assistent (m / w / d)
Festanstellung durch unseren Kunden Hamburg Startdatum : sofort Referenznummer : 758047 / 1
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Ihre Aufgaben
- Assistenz für die Regulatory Affairs Manager bei der Erstellung der Zulassungsdokumentation im eCTD-Format
- Mitwirkung bei nationalen und internationalen Zulassungsprozessen, von der Antragstellung bis zur Gewährung der Marktzulassung
- Betreuung internationaler Zulassungsverfahren
- Verantwortung für die Erstellung und Aktualisierung der Zulassungsdossiers mithilfe des eCTD-Managers
- Formulierung von Produktinformationstexten und Ausfüllen des elektronischen Antragsformulars für Einreichungen in der EU und den USA
- Unterstützende Tätigkeiten bei der Überprüfung und Zusammenstellung von Dokumenten für die Verlängerung, Erweiterung und Aktualisierung von Zulassungen
- Archivierung der Zulassungsdokumente, beispielsweise im eCTD-Manager
- Anwendung der aktuellen gesetzlichen und regulatorischen Bestimmungen im Bereich der elektronischen Regulatory Affairs (eRA)
Ihr Profil
Abgeschlossene Ausbildung in einem technischen oder naturwissenschaftlichen BerufMindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich der Zulassungsassistenz innerhalb der PharmabrancheKenntnisse in Datenbanksystemen, idealerweise eCTD ManagerFließendn Deutsch- und EnglischkenntnisseIhre Benefits
Vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten und etablierten FamilienunternehmenUnbefristeter Arbeitsvertrag in FestanstellungGehaltsinformationen
Leistungsorientierte und attraktive VergütungAttraktive Sozialleistungen