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Regulatory Affairs Assistent (m / w / d)

Regulatory Affairs Assistent (m / w / d)

HaysHamburg
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Regulatory Affairs Assistent (m / w / d)

Festanstellung durch unseren Kunden Hamburg Startdatum : sofort Referenznummer : 758047 / 1

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Ihre Aufgaben

  • Assistenz für die Regulatory Affairs Manager bei der Erstellung der Zulassungsdokumentation im eCTD-Format
  • Mitwirkung bei nationalen und internationalen Zulassungsprozessen, von der Antragstellung bis zur Gewährung der Marktzulassung
  • Betreuung internationaler Zulassungsverfahren
  • Verantwortung für die Erstellung und Aktualisierung der Zulassungsdossiers mithilfe des eCTD-Managers
  • Formulierung von Produktinformationstexten und Ausfüllen des elektronischen Antragsformulars für Einreichungen in der EU und den USA
  • Unterstützende Tätigkeiten bei der Überprüfung und Zusammenstellung von Dokumenten für die Verlängerung, Erweiterung und Aktualisierung von Zulassungen
  • Archivierung der Zulassungsdokumente, beispielsweise im eCTD-Manager
  • Anwendung der aktuellen gesetzlichen und regulatorischen Bestimmungen im Bereich der elektronischen Regulatory Affairs (eRA)

Ihr Profil

  • Abgeschlossene Ausbildung in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Beruf
  • Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich der Zulassungsassistenz innerhalb der Pharmabranche
  • Kenntnisse in Datenbanksystemen, idealerweise eCTD Manager
  • Fließendn Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Ihre Benefits

  • Vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten und etablierten Familienunternehmen
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag in Festanstellung
  • Gehaltsinformationen

  • Leistungsorientierte und attraktive Vergütung
  • Attraktive Sozialleistungen