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GMP-Referent (m / w / d) Compliance

GMP-Referent (m / w / d) Compliance

Menarini - Von Heyden GmH von MINTbund.deDresden, Sachsen, DE
Vor 9 Tagen
Stellenbeschreibung

Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.

Wir suchen ab Mai 2025 motivierte Verstärkung für unser Team in der Qualitätssicherung im Bereich Compliance.

  • Start : Ab Mai 2025
  • Arbeitszeit : Vollzeit (38,5 h / Woche)
  • Befristung : Unbefristet
  • Standort : Dresden

Das sind Ihre Aufgaben

  • Intensive Unterstützung bei der CAPA-Bearbeitung und Übernahme der Funktion als CAPA-Manager (Tracking, Auswertung, Leitung von Meetings)
  • Implementierung, Weiterentwicklung und Pflege eines elektronischen, GMP-gerechten Dokumentenmanagement- und Trainingssystems
  • Erstellung von Schulungsunterlagen und -präsentationen zur Etablierung und nachhaltigen Nutzung des Systems
  • Überprüfung von Dokumenten anderer Bereiche auf GMP-Konformität (insbesondere Verfahrens- und Standardarbeitsanweisungen)
  • Durchführung geplanter und ungeplanter Selbstinspektionen am Standort sowie Ableitung und Nachverfolgung von Maßnahmen
  • Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorgaben in allen relevanten Unternehmensbereichen
  • Implementierung neuer regulatorischer Anforderungen in die betriebliche Praxis
  • Erstellung und Aktualisierung des Qualitätsmanagementhandbuchs, Site Master Files und anderer relevanter Dokumente
  • Mitwirkung am Managementreview und KPI-Reporting
  • Unterstützung bei der Erstellung von Product Quality Reviews (PQRs)
  • Mitarbeit in den Bereichen Risikomanagement, Hygiene und projektbezogene Aufgaben
  • Das wünschen wir uns von Ihnen

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, idealerweise in Pharmazie oder Pharmatechnik
  • mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelherstellung und Qualitätssicherung
  • Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen sowie Erfahrung in internen und externen Audits
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und Teamorientierung
  • Selbstständige, motivierte und engagierte Arbeitsweise
  • Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
  • Zuverlässigkeit und präzise Arbeitsweise
  • Das bieten wir Ihnen

  • Attraktive tarifliche Vergütung sowie Nebenleistungen wie Urlaubsgeld, Jahresleistung und betriebliche Altersvorsorge
  • 30 Tage Urlaub und zusätzliche bezahlte Freistellungen gemäß Tarifvertrag
  • Flexible Arbeitszeiten bei einer 38,5-Stunden-Woche in Gleitzeit und die Möglichkeit auf zwei Tage Homeoffice pro Woche
  • Abwechslungsreiche Aufgaben in einem traditionsreichen Unternehmen mit starkem Wachstum und der Stabilität eines globalen Konzerns
  • Vergünstigte Kantinenverpflegung und ein umfassendes betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Sehr gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr sowie kostenfreie Mitarbeiterparkplätze
  • Haben wir Ihr Interesse geweckt?

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    Haben Sie Fragen?

    Jasmin Friedemann

    Recruiterin

    Tel. : +49 (0)351 21077 300

    E-Mail : Kontakt-Formular

    EBND Hinweis : Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unseren direkten Bewerbungslink gehostet von Empfehlungsbund und MINTbund.de : https : / / www.mintbund.de / jobs / 277518 / gmp-referent-m-strich-w-strich-d-compliance-in-dresden . Das geht am schnellsten und dort erfahren Sie noch weitere wichtige Details zur Stelle. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

    MINTbund.de-FF

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