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Head of Regulatory Affairs (m / f / x)

SciProRhein-Neckar Metropolitan Region, Germany

Vor 3 Tagen

Stellenbeschreibung

Ihre Aufgaben : Führung und Leitung

Übernahme der Leitung und Koordination des Teams für Regulatory Affairs, mit Verantwortung sowohl für die fachliche als auch die disziplinarische Führung von Teammitgliedern an unterschiedlichen Standorten.
Schulung und Unterstützung des Teams, um die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und die Erreichung organisatorischer Ziele sicherzustellen.

Verantwortlichkeiten

Steuerung aller regulatorischen Prozesse mit Fokus auf die Einhaltung der geltenden Vorschriften und Standards.

Entwicklung und Umsetzung effektiver Strategien im Bereich Regulatory Affairs, inklusive der Festlegung klarer Zeitpläne und Prioritäten zur termingerechten Umsetzung.

Förderung von Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung, Optimierung und Digitalisierung innerhalb der Abteilung.

Hauptansprechpartner für interne und externe Stakeholder in regulatorischen Angelegenheiten, um strategische Entscheidungen und Ziele zu koordinieren.

Vertretung der Interessen des Unternehmens gegenüber Behörden und anderen relevanten Partnern.

Eigenständige Leitung von regulatorischen Projekten, einschließlich der Konsolidierung von Daten aus verschiedenen Abteilungen zur Erstellung von Berichten und Dossierabschnitten.

Erstellung und Aktualisierung von Wirkstoffdossiers, einschließlich Quality Overall Summary (QOS).

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium, idealerweise in Pharmazie oder Chemie; ein Doktortitel und / oder ein Master in Drug Regulatory Affairs sind von Vorteil.

Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung.

Nachgewiesene Kompetenz in der Führung und Entwicklung von Teams.

Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch; Kenntnisse in weiteren Sprachen wie Französisch oder Spanisch sind ein Plus.