Clinical Data Manager (IRT) (m/w/d) in Vollzeit Klinische Studien

HIER WERDEN SIE ARBEITEN:

Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung?

Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite.

Unser Auftraggeber ist ein namhaftes Unternehmen aus der Pharmaindustrie mit mehreren Standorten in Deutschland.
Aktuell suchen wir Sie am Standort Biberach an der Riß für folgende attraktive Position,

Clinical Data Manager (IRT) (m/w/d) in Vollzeit Klinische Studien

Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!

DIES SIND IHRE AUFGABEN:

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 bis 3 Tagen pro Woche nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.

• In dieser neuen Rolle führen Sie eigenständig alle Aktivitäten, bestehend aus Bewertung, Planung, konzeptioneller Umsetzung und Implementierung sowie Überprüfung, Wartung und Stilllegung von studienspezifischen IRT-Konzepten.
• Sie agieren selbstständig als IRT-Vertreter*in in bereichsübergreifenden und funktionsübergreifenden Studien- und Projektteams und besitzen fundierte Expertise in der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten und klinischem Studiendesign im Hinblick auf Compliance und Arzneimittelsicherheit.
• Sie tragen auch zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von IRT-Konzepten bei, indem Sie neue Ansätze und Lösungen einbringen, um die Systeme auf dem neuesten Stand zu halten.
• Sie stellen sicher, dass alle Arbeiten unter Berücksichtigung der Patientensicherheit und in Übereinstimmung mit GMP und GCP sowie US-, EU- und anderen internationalen Richtlinien durchgeführt werden.

Zusätzliche Aufgaben für die Expert-Rolle:

• Sie unterstützen bei den Aktivitäten zur Validierung von computergestützten Systemen.

DAS BRINGEN SIE MIT:

Anforderungen IRT Specialist:

• Masterabschluss in Naturwissenschaften und mehrere Jahre Erfahrung in einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder Bachelorabschluss mit langjähriger Erfahrung in einem verwandten Bereich oder Erfahrung im Qualitätsumfeld.
• Erfahrung im IRT-Bereich, nachgewiesenes vertieftes Wissen über die technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems (von Vorteil).
• Gute Kenntnisse des generischen Software-Entwicklungszyklus, einschließlich der Validierung von Cloud-Systemen (von Vorteil).
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und GMP/GCP-Vorgaben in der Pharmaindustrie und deren Anwendung auf die Funktion sind erforderlich.
• Gute Kenntnisse globaler investigativer Arzneimittelaktivitäten sowie allgemeiner klinischer Studienausführung und -design.
• Fähigkeit, komplexe Aufgaben eigenständig zu initiieren und zu analysieren, unter Berücksichtigung der geltenden Vorschriften, Wirtschaftlichkeit und Zeitpläne.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und fließend in Englisch, sowohl in Wort als auch in Schrift.

Anforderungen IRT Expert:

• Masterabschluss in Naturwissenschaften und mehrere Jahre Erfahrung in einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder Bachelorabschluss mit langjähriger Erfahrung in einem verwandten Bereich oder umfangreiche Erfahrung im Qualitätsumfeld.
• Erfahrung im IRT-Bereich, nachgewiesenes vertieftes Wissen über die technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems.
• Gute Kenntnisse des generischen Software-Entwicklungszyklus, einschließlich der Validierung von Cloud-Systemen.
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und GMP/GCP-Vorgaben in der Pharmaindustrie und deren Anwendung auf die Funktion sind erforderlich.
• Gute Kenntnisse globaler investigativer Arzneimittelaktivitäten sowie allgemeiner klinischer Studienausführung und -design.
• Fähigkeit, komplexe Aufgaben eigenständig zu initiieren und zu analysieren, unter Berücksichtigung der geltenden Vorschriften, Wirtschaftlichkeit und Zeitpläne.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und fließend in Englisch, sowohl in Wort als auch in Schrift.

WIR GARANTIEREN DIR:

• Wir zahlen ein tarifliches Gehalt sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag in Anlehnung an den Chemietarifvertrag
• Dein Arbeitsvertrag ist unbefristet.
• In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
• Du erhältst eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
• Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Dich langfristig weiterbringen.
• Als expertum Mitarbeiter bekommst Du exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.
• Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Dich gern.
• §1075