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Quality Control Manager (m / w / d)

RecipharmZwickau, Sachsen, Deutschland

Vor 21 Tagen

Anstellungsart

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Stellenbeschreibung

Quality Control Manager (m / w / d) bei Recipharm Verwaltungs GmbH | softgarden

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Quality Control Manager (m / w / d)

Vollzeit

Hybrid

Galileistraße 6, 08056, Zwickau

Mit Berufserfahrung

07.01.25

Unser Unternehmen

Recipharm ist ein in der Pharmabranche führendes CDMO-Unternehmen. Zu unseren Dienstleistungen gehören die Herstellung von Pharmazeutika in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischen Versuchsmaterialien einschließlich API sowie die pharmazeutische Produktentwicklung. Weltweit beschäftigt Recipharm über 6.000 Mitarbeitende, davon in der Tochter Aesica Pharmaceuticals GmbH in Monheim und Zwickau über 450.

Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir ab sofort in 08056 Zwickau einen

Quality Control Manager (m / w / d)

In dieser Funktion arbeiten Sie sehr eng sowohl mit den anderen Laborbereichen am Standort als auch mit den Bereichen Produktion, Quality und Supply Chain zusammen und berichten an den Head of Quality Control.

Ihre Aufgaben :

Bearbeitung & Prüfung von Arbeitsvorschriften, SOPs, Change requests, Abweichungen / CAPAs & OOS-Fällen sowie weiterer pharmazeutischer Dokumentationen (z.B. Qualifizierung / Validierung)
Unterstützung der Laborleiter der Wareneingangskontrolle (Wirk- und Hilfsstoffe), Bulkprüfung und Entwicklung; damit verbunden die Sicherstellung korrekter Probenahme, Analysen und Prüfdokumentation auf Basis autorisierter Spezifikationen, Arzneibüchern, Arbeitsvorschriften und weiterer internen Vorgaben
Durchführung von GMP-relevanten Schulungen
Unterstützung bei Behörden- und Kundenaudits
Koordination von Geräteanschaffungen und der externen Kalibrierung für Prüfhilfsmittel
Erstqualifizierung sowie Aufrechterhaltung des qualifizierten Status (Wartung und Kalibrierung) der vorhandenen Geräte
Vertreten der Abteilung in Projektteams, Schnittstelle zu anderen Bereichen der Firma
Mitarbeit an Effizienzprozessen und Weiterentwicklung des Laborbereiches (z.B. OpEX)

Ihr Profil :

Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie oder vergleichbaren Naturwissenschaften; erste Berufserfahrung wünschenswert

Kenntnisse von physikalischen / chemischen Messmethoden z.B. HPLC, GC, UV, IR, Freisetzung

Kenntnisse der GMP-Regularien im Zuge der Freigabeprüfung von pharmazeutischen Bulkprodukten

Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise

Selbständiges Arbeiten im Rahmen des Verantwortungsbereiches und Termintreue

Überdurchschnittliches Engagement, Teamgeist, hohe Belastbarkeit und Entscheidungsfreude

Sehr gute Englischkenntnisse (Wort & Schrift) sowie sicherer Umgang mit MS-Office (Word / Excel)

Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterentwicklung (persönlich und fachlich)

Wir bieten Ihnen :

Wertschätzende kollegiale Zusammenarbeit & Gestaltungsspielräume zur Umsetzung von Ideen

Wettbewerbsfähige & leistungsgerechte Vergütung nach Haustarifvertrag

Unbefristete Vollzeitstelle mit 38,5 Stunden wöchentlicher Arbeitszeit, 30 Tage Jahresurlaub

Urlaubsgeld und jährliche Sonderzahlung sowie gesundheitsfördernde Mitarbeiterangebote

Weitere Leistungen wie z. B. arbeitgeberfinanzierte bAV und private Unfallversicherung, BGM

Weitere Infos und Kontakt :

Für Ihre Rückfragen steht Ihnen Christina Marschner sehr gern telefonisch unter +49 (0)375 / 322 110 zur Verfügung.

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