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Pharmazeut, Chemiker, Mediziner - Regulatory Affairs (m / w / d)

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KGNeumünster, Schleswig-Holstein, Germany

Vor 4 Tagen

Stellenbeschreibung

Mit rund 700 Mitarbeitenden gehört Pohl-Boskamp in der Nähe von Hamburg und Kiel zu den wachstumsstarken inhabergeführten Pharmafirmen. Durch unverwechselbare Marken wie GeloMyrtol®, Nitrolingual® oder NYDA® haben wir uns einen Namen als kompromisslos qualitätsorientierter Hersteller gemacht. Unsere innovativen und hochwertigen Medikamente gegen akute Krankheiten entwickeln und produzieren wir in Deutschland und exportieren sie weltweit.

Zur Unterstützung der Abteilung Arzneimittelzulassung suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen

Manager Regulatory Affairs Arzneimittel (m / w / d)

Deine Aufgaben :

Eigenständige Verantwortung für alle Zulassungsaktivitäten rund um unsere Arzneimittel weltweit
Entwicklung von Zulassungsstrategien und Erstellung der erforderlichen Dokumente für Zulassungs- und Registrierungsprozesse in Kooperation mit anderen Fachabteilungen und unseren weltweiten Vertriebspartnern
Koordination von nationalen und internationalen Arzneimittelzulassungs- bzw. Registrierungs-Verfahren, hierzu gehört neben Neuzulassungen auch die Maintenance bestehender Zulassungen im CTD- und eCTD-Format
Schnittstellenfunktion zu verschiedenen hausinternen Fachdisziplinen, Kontakt zu verschiedenen Zulassungsbehörden und Vertriebspartnern bei Regulatory Affairs Aktivitäten im In- und Ausland
Verantwortung für die Einholung, Interpretation und Umsetzung aller relevanten neuen regulatorischen Entwicklungen im Zuständigkeitsbereich

Dein Profil :

Du besitzt ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (mind. Master oder Diplom) der Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie, Human- oder Tiermedizin

Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und / oder Medizinprodukte und bist erfahren im Umgang mit den entsprechenden Behörden auf (inter-)nationaler Ebene

Idealweise konntest Du bereits erste Führungserfahrung als z. B. stellvertretende Teamleitung Regulatory Affairs sammeln

Du bist geübt im Umgang mit der gängigen Software zur Erstellung und zum Managen von eCTD

Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sichere MS Office-Kenntnisse

Du überzeugst durch eine systematische, präzise und zügige Arbeitsweise sowie Engagement, Lösungsorientiertheit und Teamfähigkeit

Für Dich sind eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Dienstleistungsorientierung ganz natürlich

Wir bieten :

Arbeit mit Sinn : Unsere Medikamente helfen Patienten weltweit. Trage Deinen Teil dazu bei, gemäß unserem Leitsatz : "Spüren, wie es wirkt".

Work-Life-Balance : Als Familienunternehmen möchten wir, dass sich Beruf und Privatleben vereinbaren lassen, z. B. durch flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten oder Kinderbetreuung in unserem Sommercamp.

Regelmäßige Erholung : Neben bis zu 38 Tagen Urlaub (5-Tage-Woche) im Jahr, bieten wir berufliche Auszeiten in Form von Sabbaticals an.

Unternehmenskultur : Wir leben ein offenes Miteinander und aktive Zusammenarbeit, auch über Abteilungsgrenzen und den Büroalltag hinaus.

Individuelle Weiterentwicklung : Nicht nur unsere Produkte, sondern auch unsere Mitarbeitenden entwickeln sich weiter. Profitiere von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Veränderungsmöglichkeiten.

Vorsorge und Versicherung : Unser Paket aus vermögenswirksamen Leistungen, betrieblicher Altersversorgung und Unfallversicherung sichern Dich jetzt und in der Zukunft ab.