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Stellvertretende Leitung der Qualitätssicherung (m / w / d)

Stellvertretende Leitung der Qualitätssicherung (m / w / d)

Dr. Franz Köhler Chemie GmbHBensheim, DE
Vor 20 Stunden
Stellenbeschreibung

Ihre Aufgaben

  • Stellvertretende Leitung der Abteilung Qualitätssicherung und damit verbundene Aufgaben
  • Pflege und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems
  • Entwicklung, Umsetzung und Überwachung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung (inkl. QRM)
  • Review und Genehmigung von SOPs, GxP-relevanten Dokumenten (z.B. Herstell- und Prüfanweisungen, Qualifizierungs- und Validierungsdokumente)
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits sowie Begleitung von Inspektionen
  • Sicherstellung von ausreichendem Training, Ausbildung und Schulung des pharmazeutischen Personals

Ihr Profil

  • Approbation als Apotheker (m / w / div.) oder eine gleichwertige naturwissenschaftliche Qualifikation
  • Berufserfahrung in der Pharmaindustrie (wünschenswert : Qualitätssicherung, Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln)
  • Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke (EU / US)
  • Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen von Arzneimitteln nach Arzneimittelgesetz (AMG), der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) und der European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
  • Erfahrung im Umgang mit Inspektionen und Audits, Qualifikation als GMP-Auditor von Vorteil
  • Qualifikation und Berufserfahrung als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG (wünschenswert)
  • Sicherer Umgang mit ERP-Systemen, dem MS-Office-Paket und Adobe Acrobat
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort / Schrift)
  • Ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
  • Strukturierte Arbeitsweise und Führungskompetenz
  • Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögen
  • Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
  • Bereitschaft zu mehrtägigen Reisen im In- und Ausland
  • Unternehmerische Denkweise und betriebswirtschaftliche Kenntnisse

    • Warum wir?

  • Freundliche Kollegen
  • Kleine Teams
  • Gute Work-Life-Balance
  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
  • Flache Hierarchien
  • Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
  • Homeoffice (teilweise möglich)
  • Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Moderne Arbeitsplätze
  • Kaffee und Wasser kostenfrei
  • Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
  • Corporate Benefits
  • Parkmöglichkeiten vor Ort

    • Über uns

    Wir, die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH , sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach.

    Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.