Stellenbeschreibung
Sie übernehmen in dieser Position folgende Aufgaben :
- Bearbeitung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten in unserer Fertigung
- Schnittstellenmanagement zwischen den Abteilung Qualitätskontrolle, Produktion, Engineering und Lieferanten
- Analytische, technische und regulatorische Bewertung von GMP-relevanten Dokumenten und komplexen Aufgabenstellungen
- Selbstständige Erstellung von qualitätsrelevanten Dokumenten
- Durchführung der Qualifizierungen von Räumen, Produktionsanlagen und Versorgungseinrichtungen
- Durchführung von Risiko- und Trendanalysen
- Erstellung eines Mastervalidierungsplans
Qualifikationen
Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau)Erfahrungen im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen UnternehmensFachkenntnisse im Bereich Qualifizierung und ValidierungAusgeprägten Hands-on-Mentalität in Verbindung mit einem hohen QualitätsanspruchProaktive und lösungsorientierte ArbeitenMotivation und Offenheit Prozesse mit und weiter zu gestalten