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Qualifizierung- und Validierungsingenieur (m / w / d)

Qualifizierung- und Validierungsingenieur (m / w / d)

GerresheimerWertheim
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Stellenbeschreibung

Sie übernehmen in dieser Position folgende Aufgaben :

  • Bearbeitung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten in unserer Fertigung
  • Schnittstellenmanagement zwischen den Abteilung Qualitätskontrolle, Produktion, Engineering und Lieferanten
  • Analytische, technische und regulatorische Bewertung von GMP-relevanten Dokumenten und komplexen Aufgabenstellungen
  • Selbstständige Erstellung von qualitätsrelevanten Dokumenten
  • Durchführung der Qualifizierungen von Räumen, Produktionsanlagen und Versorgungseinrichtungen
  • Durchführung von Risiko- und Trendanalysen
  • Erstellung eines Mastervalidierungsplans

Qualifikationen

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau)
  • Erfahrungen im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens
  • Fachkenntnisse im Bereich Qualifizierung und Validierung
  • Ausgeprägten Hands-on-Mentalität in Verbindung mit einem hohen Qualitätsanspruch
  • Proaktive und lösungsorientierte Arbeiten
  • Motivation und Offenheit Prozesse mit und weiter zu gestalten