Spezialist (w/m/d) für Produkttechnik, Quality and Regulatory in Direktvermittlung
Bei einem unserer namhaften Kunden in Neumünster, einem Unternehmen Medizinbranche, bietet sich diese interessante Perspektive im Rahmen der Personalvermittlung.
Deine Aufgaben
- Identifikation und Ausarbeitung von Qualitäts- und regulatorischen (einschließlich normativen) Anforderungen für neue Produkte und Prozesse
- Du bist der Ansprechpartner für regulatorische Fragen in internen und externen Projektteams sowie gegebenenfalls für Behörden und Benannte Stellen auf nationaler und internationaler Ebene
- Mitwirkung bei der Festlegung von Qualitätszielen für neue Produkte, Entwicklung und Überwachung der Qualitätsniveaus sowie entsprechender Prüfverfahren
- Du bist beteiligt oder leitest Qualifizierungen und Design-Validierungen im Rahmen der Produktentwicklung
- Erstellung des Risikomanagements für das Design sowie Durchführung und Aktualisierung von Risikoanalysen für neue Produkte und Prozesse.
- Bei Bedarf leitest Du Projekte und Teilprojekte mit bedeutendem Fokus auf regulatorische Themen
- Anwendung statistischer Methoden während der Validierung und Qualifizierung in der Produktentwicklung
- Du unterstützt bei der Einführung und Optimierung von Prozessen und Abläufen im Bereich der Entwicklung
Dein Profil
- Du hast erfolgreich ein Studium abgeschlossen, idealerweise in den Bereichen Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs, Medizintechnik oder einem ähnlichen Fachgebiet, alternativ eine technische Ausbildung mit entsprechender Zusatzqualifikation
- Erste praktische Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs im Medizinprodukte- oder Pharmaumfeld wären von Vorteil, jedoch nicht zwingend erforderlich
- Besondere Kenntnisse und Erfahrung mit Kunststoffprodukten und Verarbeitungsprozessen im Medizinprodukte- oder Pharmaumfeld werden bevorzugt
- Fundiertes Fachwissen über regulatorische Anforderungen für pharmazeutische Verpackungen und Medizinprodukte wie MDR, ISO 13485, ISO 14971 sowie FDA-Vorschriften (21 CFR 820 / 3 / 4 / 210 / 211)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Du bist bereit, dich eigenständig in neue Themen einzuarbeiten
Deine Perspektive
- Dich erwartet ein Unternehmen mit hohen Qualitätsstandards und intensiver Einarbeitung
- Hier gibt es Firmenevents und Benefits wie vermögenswirksame Leistungen und eine Unterstützung für Deine Altersvorsorge
- In diesem mittelständigen Unternehmen kennt man sich persönlich und trifft sich gern zu einem Schnack in der firmeneigenen Mensa
- Du bekommst 30 Urlaubstage
- Du arbeitest in einem Unternehmen, das hoch-technologisierte und robotirsierte Medizintechnik zum Einsatz bringt
- Mit Deiner Arbeit trägst Du persönlich dazu bei, Menschen einen gesundheitlichen Mehrwert zu schaffen
Weil auch Dein Berufsweg Maßarbeit bedeutet : spannende Stellen in der Industrie passend zu Deinen Anforderungen. Jetzt auf "direkt bewerben" klicken!
Als einer der größten und erfolgreichsten Personaldienstleister Deutschlands sind Deine beruflichen Wünsche bei uns in den besten Händen.
Profitiere von unserem Know-how! Mehr über uns erfährst Du unter www.dis-ag.com
Dein Kontakt
Frau Uta Riemer
DIS AG
Industrie
Hopfenstraße 65
24103 Kiel
Telefon +49 431 / 7299080
www.dis-ag.com
Monteur Anlagenbau (m/w/gn) für Außenmontagen in Deutschland und angrenzendem Ausland
Reisebereitschaft für Wochenmontagen und mehrtägige Einsätze innerhalb Deutschlands und im angrenzenden Ausland. Zum nächstmöglichen Termin suchen wir in Vollzeit einen:. Monteur Anlagenbau (m/w/gn) für Außenmontagen in Deutschland und angrenzendem Ausland. Positionieren und Aufstellen der Maschinen...
Verkaufskraft (gn) für Hartwaren und Kassenservice in Nortorf
Weiterentwicklung: Stillstand ist ein Fremdwort für Sie? Für uns auch! Wir unterstützen Ihren individuellen Karrierepfad mit gezielter Personalentwicklung und einem vielseitigen Trainingsangebot. Sicherheit: Ein Arbeitsverhältnis mit langfristiger Planbarkeit in einem zukunftstr&...
Quality & Regulatory Affairs Specialist - Capital Equipment (m/w/d)
As a Quality & Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), you will be in charge of providing support to Capital Equipment servicing as well as to EMEA Quality and Regulatory Organisation to ensure quality and regulatory compliance. Our team members are part of a company with a heritage of leadership, a ...
Leitender Architekt für Planungsmanagement (m/w/x) in Kiel
Koordinator: Sie sind die Schnittstelle zwischen Architekten, Ingenieuren und Auftraggebern – und sorgen dafür, dass alle Zahnräder perfekt ineinandergreifen. Einschlägige Berufsverfahrung in der Projektbearbeitung von Neu- und Umbauten, idealerweise in Handel und Logistik (HOAI...
Gesundheits- und (Kinder-) Krankenpflegende / Pflegefachperson / Altenpfleger:in / Heilerziehungspfleger:in / Erzieher:in (all genders) für die Stationen & Ambulanz der Psychosozialen Medizin
Die Psychiatrische Institutambulanz (PIA) verfügt über zwölf Spezialambulanzen für Früherkennung und Behandlung psychischer Erkrankung, der Privatambulanz und die Liaison-Ambulanz, die Poliklinik, Hochschulambulanz und Konsildienst vereint. Sie sind in der Ambulanz ein wichtiges Bindeglied zwischen ...
Verkaufsmitarbeiter für Frischetheke (m/w/d) in Westerland
Weiterentwicklung: Stillstand ist ein Fremdwort für Sie? Für uns auch! Wir unterstützen Ihren individuellen Karrierepfad mit gezielter Personalentwicklung und einem vielseitigen Trainingsangebot. Sicherheit: Ein Arbeitsverhältnis mit langfristiger Planbarkeit in einem zukunftstr&...
Quality & Regulatory Affairs Specialist - Capital Equipment (m/w/d) - Urgently Hiring!
As a Quality & Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), you will be in charge of providing support to Capital Equipment servicing as well as to EMEA Quality and Regulatory Organisation to ensure quality and regulatory compliance. Our team members are part of a company with a heritage of leadership, a ...
München Initiativbewerbungen, Schüler & Studenten für unser Werk in 83714 Miesbach
Dann bewirb Dich hier gerne mit Deiner Kurzbewerbung unter Angabe in welchen Bereich Du möchtest und wann das Praktikum stattfinden soll. Dann bewirb Dich hier gerne mit Deiner Initiativbewerbung. Dann bewirb Dich hier gerne mit Deiner Initiativbewerbung unter Angabe des gewünschten Bereiches. Deine...
IT-Experte für Netzwerk, Storage & Database Services in der Radiologie (m/w/d)
Unser innovatives Framework von umfassenden und prozessorientierten Lösungen ermöglicht eine revolutionäre digitale Transformation von landesweiten Gesundheitssystemen, die um den Patienten herum tätig sind. Abgeschlossenes Studium der Informatik oder Medizininformatik oder eine vergleichbare Ausbil...
Kommissionierer (m/w/d) in Kürnach
Zur Verstärkung unseres Teams in Kürnach suchen wir ab dem nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeiteinen neuen Mitarbeiter für die Kommissionierung: Bei LOGIPET erwartet Sie ein sicherer Arbeitsplatz in einem modernen, aufstrebenden Unternehmen mit einem freundlichen Arbeitsteam. Wenn Sie motiviert, be...