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Team Lead - Clinical Affairs
Team Lead - Clinical AffairsBrainlab • Munich, Bavaria, Germany
Team Lead - Clinical Affairs

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Brainlab • Munich, Bavaria, Germany
Vor 6 Tagen
Stellenbeschreibung

Job Description

  • Define and lead the global Clinical Affairs strategy for Brainlab’s global surgery portfolio, ensuring alignment with product, regulatory and commercial objectives / teams
  • Lead and develop an international Clinical Affairs team responsible for clinical evaluation, clinical research and scientific marketing communication
  • Ensure clinical compliance with EU MDR, FDA and other regulatory requirements
  • Build and maintain a strong clinical network of investigators, key opinion leaders and research partners
  • Act as Process Owner for clinical evaluation and validation, training authors and evaluators to ensure regulatory compliance
  • Partner closely with R&D, Product Management, Marketing, Sales and Quality Management on the strategy and to translate clinical insights into product innovation and market differentiation
  • Bridge clinical research and scientific marketing by translating evidence into credible, high-impact scientific and educational content
  • Ensure GDPR compliance in clinical collaborations
  • Define and manage clinical studies and investigations to support product innovation and regulatory approvals
  • Represent the company in communications with regulatory authorities related to clinical strategy, investigations and submissions

Qualifications

  • Advanced scientific, medical or technical degree (PhD, MD, or equivalent preferred)
  • Extensive experience in Clinical Affairs, Clinical Research within the medical device industry
  • Strong background in clinical and regulatory requirements for Class I–III medical devices
  • Demonstrated leadership experience, including managing international or cross-functional teams
  • Several years of experience in Clinical Affairs, Clinical Research and / or R&D within the medical device industry
  • Clinical and regulatory background for Class I to Class III medical devices
  • In-depth knowledge of EU MDR, FDA regulations and Good Clinical Practice
  • Hands-on experience in clinical studies, clinical evaluations and regulatory submissions for medical devices
  • Ability to translate clinical research into scientific marketing content
  • Excellent stakeholder management, communication, and project leadership skills
  • Solid understanding of GDPR and clinical data protection requirements
  • Very good English skills, German is a plus
  • Additional Information

  • A mutually-supportive, international team
  • Meaningful work with a lasting impact on medical technology
  • 30 vacation days, plus December 24th and December 31st
  • Flexible working hours as well as hybrid work model within Germany
  • Bike leasing via cooperation partner "BikeLeasing"
  • Parking garage and safe underground bike storage
  • Award-winning subsidized company restaurant and in-house cafes
  • Variety-rich fitness program in our ultra-modern 360m2 company gym
  • Regular after work, team, and company events
  • Comprehensive training and continuing education opportunities
  • Ready to apply? We look forward to receiving your online application including your first available start date and desired salary.

    Contact person : Elisabeth Karro

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    Team Lead Clinical Affairs • Munich, Bavaria, Germany

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