Validation Manager Pharmaequipment (m / w / d)

Validation Manager Pharmaequipment (m / w / d)

Teilzeit |

Ingelheim am Rhein

• Validierung und Qualifizierung von Produktionsequipment, Laborequipment sowie GxP-Räumen und zugehörigen technischen Anlagen
• Organisation und Durchführung von Messungen im Rahmen von Qualifizierungs- und Change-Control-Prozessen
• Sicherstellung des validierten Zustands und Überwachung technischer Änderungen
• Analyse und Bewertung von Anlagen unter Berücksichtigung technischer und wirtschaftlicher Aspekte sowie Initiierung von Verbesserungsmaßnahmen
• Analyse von Qualitätsereignissen sowie Durchführung von Fehleruntersuchungen und Korrekturmaßnahmen
• fachliche Vertretung bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen
• Studium im Bereich Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in der Planung, Errichtung, Umbau und Inbetriebnahme von Pharmaanlagen
• Erfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung sowie dem Change Control-Management
• Kenntnisse im Projektmanagement sowie der fachlichen Führung von externen Dienstleistern
• Kenntnisse mit cGMP Regelwerken im pharmazeutischen Umfeld, der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Jetzt bewerben : Leonie Mader

Life Science Ulm

Leonie.Mader@ep-group engineering people GmbH