Chemielaborant (m/w/d)
Luye Pharma AG
Miesbach, Bayern, Germany
Die Luye Pharma AG in Miesbach ist seit 1997 Partner der Pharmaindustrie weltweit. Wir sind Entwickler und Hersteller innovativer transdermaler Darreichungsformen (Wirkstoffpflaster) von bewährten und hochwirksamen Arzneimitteln für internationale Märkte.
Als Teil der Luye Pharma entwickeln wir darüber hinaus das Europageschäft des dynamisch wachsenden anspruchsvollen Pharmaunternehmens mit heute weltweit über 4.
000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.
Chemielaborant Qualitätskontrolle / Lab Technician Compliance Team (m / w / d)
Ihre Aufgaben :
- Durchführung und Organisation der internen und externen Wartung, Kalibrierung, Qualifizierung und Requalifizierung von Analysengeräten
- Erstellung und Review von GMP-relevanten (Qualifizierungs-)dokumenten
- Kontrolle und Bewertung von analytischen Rohdaten und Unterlagen auf Plausibilität, Vollständigkeit und Richtigkeit
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Analysen im Qualitätskontrolllabor
- Mitarbeit bei Kundenprojekten (Erstellung von Dokumenten, Kundenbetreuung)
- Durchführung von Dokumentenprüfungen, u. a. Dossierprüfungen
- Unterstützung des QK-internen Compliance-Teams
- Erstellung von Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen und SOPs
- Bearbeitung von OOS, Abweichungen, Change Controls und CAPA
- Audit / Inspektionsvor- und -nachbereitung
- Durchführung von Schulungen
Unsere Anforderungen :
- Abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten, chemisch-technischen Assistenten (CTA), pharmazeutisch-technischen Assistenten (PTA) (m / w / d) oder eine vergleichbare Qualifikation
- Sehr gute Gerätekenntnisse (u. a. HPLC, GC, Freisetzungsanlagen)
- GMP-Kenntnisse
- Korrekte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Selbstständiges Arbeiten
Wir bieten
- Ein attraktives Gehalt
- Fahrtkostenzuschuss
- Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
- Betriebseigene Kantine mit monatlichem oder täglichem Zuschuss für unsere Mitarbeiter
- BusinessBike-Leasing
- Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
- Ein offenes und gutes Betriebsklima
Vor 30+ Tagen