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![[Noch 24 Std. zum Bewerben!] Qualitätsmanager für Medizinprodukte (m / w / d) - Regulatory Affairs](https://cdn-logos.talent.com/v1/logo/image?feedcode=tideri-de-all&company_name=ARNOWA%20GmbH){kind=logo}
[Noch 24 Std. zum Bewerben!] Qualitätsmanager für Medizinprodukte (m / w / d) - Regulatory Affairs
ARNOWA GmbHSalzkotten, Nordrhein-Westfalen, DeutschlandVor 14 Stunden
StellenbeschreibungStudium im technischen, naturwissenschaftlichen oder umweltbezogenen Bereich – alternativ eine Ausbildung mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement bzw. eine vergleichbare Qualifikation Erste Berufserfahrung (1–2 Jahre) im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs – idealerweise in der Medizinprodukte-, PSA- oder Lebensmittelbranche. Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte, PSA oder Biozid-Produkte von Vorteil Erfahrung im Bereich EHS und Umweltmanagement ist ein Plus, aber keine Voraussetzung Fundierte Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards und -systeme (z. B. ISO 13485, ISO 14001, Verordnung 2017 / 745, Verordnung 2016 / 425, Verordnung 10 / 2011) Gute Englischkenntnisse Sicherer Umgang mit Gesetzestexten, Normen und Verordnungen Proaktive Einstellung sowie eine strukturierte, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise Flexibles Arbeiten im Gleitzeit-Modell mit bis zu zwei Home-Office-Tagen pro Woche Ein motivierendes Arbeitsumfeld mit moderner Ausstattung in unserem Unternehmensneubau Eine dynamische Unternehmenskultur mit Gestaltungsspielraum und Entwicklungsperspektiven Raum für persönliche und berufliche Entwicklung in einem engagierten Team Attraktive Zusatzleistungen : Steuerfreie Sachbezüge, leistungsabhängige Boni, Weihnachtsgeld und weitere Benefits
Du hast ein Auge fürs Detail und bringst Struktur in komplexe Prozesse? Du möchtest dein Know-how im Qualitätsmanagement dort einbringen, wo Innovation, Verantwortung und Teamgeist zählen?
Dann bist du bei uns genau richtig!
Wir sind ein führendes Handelsunternehmen für Medizinprodukte und Vorreiter im Bereich des digitalen Handels. Seit über einem Jahrzehnt sind wir im Geschäft, und unser Wachstum basiert auf Innovationskraft, digitaler Stärke und einem klaren Fokus auf Qualität.
Deshalb suchen wir dich – zum nächstmöglichen Zeitpunkt und mit mindestens 20 Wochenstunden – für unser QM-Team in Salzkotten!
Als Teil unseres Teams übernimmst du Verantwortung für regulatorische Sicherheit und die Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems. Ob ISO 13485, MDR oder REACH – du sorgst dafür, dass unsere Produkte höchsten Standards gerecht werden.
Aufgaben
- Du beobachtest regulatorische Entwicklungen und sorgst dafür, dass Gesetzesänderungen effizient in unser Produktportfolio einfließen.
- Du unterstützt bei der Umsetzung nationaler, europäischer und länderspezifischer Richtlinien, Normen und Gesetze.
- Du recherchierst, analysierst und bewertest eigenständig gesetzliche Vorgaben – z. B. MDR, REACH, CLP, Biozid- oder PSA-Verordnung.
- Du beantwortest Fragen zu Produktkonformität, Kennzeichnungspflichten und Risikobewertungen.
- Du betreust Themen wie Umwelt, Gesundheit, Arbeitssicherheit, nachhaltige Entwicklung und EHS-Compliance.
- Du planst und führst interne Audits durch.
- Du erkennst Qualitätsprobleme frühzeitig und entwickelst passende Lösungsstrategien.
- Du erhebst, analysierst und visualisierst Qualitätskennzahlen – als Grundlage für kontinuierliche Verbesserungen und Managementbewertungen.
- Du schulst Kolleg : innen zu Qualitätsstandards, Prozessen und Dokumentationspflichten.
- Du analysierst Prozess- und Systemrisiken und leitest daraus gezielte Optimierungsmaßnahmen ab.
- Du erstellst Technische Dokumentationen für neue Produkte und pflegst bestehende Unterlagen.
- Du unterstützt bei Zertifizierungen nach Standards wie ISO 13485, ISO 9001 oder ISO 14001.
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Noch 24 Std Bewerben • Salzkotten, Nordrhein-Westfalen, Deutschland
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