Director Quality (mfd)

Job Title: Director Quality (M/F/D)

Location: Eberbach Germany

Position Summary

Catalent Inc. is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) whose mission is to develop manufacture and supply products that help people live better and healthier lives. Catalent is dedicated to delivering unparalleled service to pharma biotech and consumer health customers supporting product development launch and full life-cycle supply. With time-tested experience in development sciences delivery technologies and multi-modality manufacturing Catalent supports the acceleration of development programs and the launch of more than a hundred new products every year. Powered by thousands of scientists and technicians and the latest technology platforms at more than 40 global sites Catalent supplies billions of doses of life-enhancing and life-saving treatments for patients annually.

Lead and optimize the local Quality Unit in compliance with relevant legal requirements and Catalents global quality standards while considering economic necessities and lean management. The role is pivotal in ensuring Patient First principles are embedded in all processes driving continuous improvement of product and process quality supporting new product development and fostering a culture of leadership customer focus and compliance across the organization.

Matrix Organization dotted line to site GM und solid line to VP Quality.

The Role

• Provide strategic leadership for a Quality Management organization of nearly 100 employees including Quality Systems Quality Development Quality Assurance and Quality Control.

• Act as a role model for Patient First ensuring all decisions and actions prioritize patient safety and product quality.

• Ensure employees meet position requirements and are appropriately selected deployed managed supported and evaluated.

• Guarantee compliance with current GMP requirements including AMWHV EU GMP guidelines and 21 CFR 210/211 for products intended for the US market.

• Implement and maintain Catalents global Quality Policies translating them effectively into local processes and standards.

• Advise customers on quality-related matters ensuring strong service orientation and partnership.

• Ensure departmental tasks are carried out with economic efficiency and aligned with corporate objectives.

• Responsible for achieving annual operational revenue targets and performance indicators.

• Other duties as assigned.

The Candidate

• University degree in Pharmacy Chemistry Biology or related field; advanced degree preferred.

• 10 years of experience in pharmaceutical quality management including leadership of multiple quality functions.

• Profound knowledge of GMP regulations (EU GMP AMWHV 21 CFR 210/211) and international quality standards.

• Experience in managing audits (regulatory customer supplier) and inspections.

• Strong understanding of analytical and manufacturing processes in pharmaceutical production.

• Fluency in English and German.

Catalent bietet Möglichkeiten Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma- Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.

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Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen die durch lokale Gesetze geschützt sind.

Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer den Titel und den Standort an angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet der Unterstützung bietet um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.

Hinweis für Vertreter von Agenturen und Personalberatungen Catalent Pharma Solutions (Catalent) akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebensläufe von Agenturen und/oder Personalberatungen für diese Stellenausschreibung. Lebensläufe die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gültige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden gehen in das alleinige Eigentum von Catalent über. Es wird keine Gebühr gezahlt wenn ein Kandidat für diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur oder einer Suchfirma eingestellt wird. Vielen Dank.