(Senior-) Manager (m / w / d) Pharmacovigilance

Kompetenz in Sachen Allergie. Wir sind ein Tochterunternehmen der ALK-Abelló, Dänemark, des weltweit führenden Unternehmens in der Forschung und Entwicklung allergie-spezifischer Immuntherapeutika.Spezialisiert auf allergische Erkrankungen, bieten wir neben einer umfassenden Diagnostik ein ganzheitliches Therapiekonzept für Allergologen an. Die ethischen, hochwirksamen Präparate nehmen eine marktführende Position ein. Durch innovative Produkte und moderne Kommunikationskonzepte wollen wir die Versorgung von allergiekranken Menschen in Deutschland verbessern und so zu mehr Gesundheit und Lebensqualität beitragen. Für unseren Standort in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen(Senior-) Manager (m / w / d) Pharmacovigilance Deine Aufgaben : Wahrnehmung der Funktion des / der Stufenplanbeauftragten (m / w / d) in Deutschland (gem. § 63a AMG) und der national verantwortlichen Person für Pharmakovigilanz für Österreich (gem. § 75i AMG) und die Schweiz (gem. § 59 HMG)Leitung des Teams Pharmakovigilanz für ALK DACHFührung des Pharmakovigilanzsystems zur Einhaltung rechtlicher Anforderungen und interner VorgabenVerantwortung für die ordnungsgemäße und rechtzeitige Bearbeitung und Nachverfolgung von Fallmeldungen zu Arzneimittelrisiken aus Deutschland, Österreich und der Schweiz, inkl. medizinisch-wissenschaftlicher Bewertung, Rekonzilierung und Einhaltung der MeldefristenVerantwortung für die ordnungsgemäße Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen aus Deutschland, Österreich und der SchweizÜberwachung der relevanten KPIs im Bereich der Arzneimittelsicherheit für Deutschland, Österreich und die Schweiz und Reporting an die Geschäftsführung und Global PharmacovigilanceBetreuung von externen Partnern in der Pharmakovigilanz, inklusive vertraglicher Vereinbarungen und deren ÜberwachungErstellung, Pflege und Aktualisierung von Qualitätsdokumenten im Bereich PharmakovigilanzSicherstellung der effektiven Zusammenarbeit mit Global Safety and PharmacovigilanceKommunikation mit Behörden in Bezug auf die Sicherheit von ALK-Produkten in DACHMitwirkung bei der Aus- und Weiterbildung des Innen- und AußendienstesDein Profil : Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master / Staatsexamen) der Pharmazie, Humanbiologie, Veterinärmedizin, Humanmedizin, Chemie oder BiologieRelevante Weiterbildung und mindestens zweijährige Erfahrung in der Pharmakovigilanz in Deutschland, Österreich und der SchweizErfahrungen im Bereich einer PV-TeamleitungMotivation, Offenheit für Veränderungen und Interesse daran, das Team in Veränderungsprozessen zu führen und zu begleitenÜberblick über die eigenen Projekte und die Bereitschaft, zu priorisierenEngagement und Handlungsvermögen in KrisensituationenZielorientierung und TeamgeistBereitschaft, gelegentlich zu reisenSorgfältige, genaue und selbstständige ArbeitsweiseRoutinierter Umgang mit PC-ProgrammenGutes Englisch in Wort und Schrift Wir bieten : Bei uns arbeitest du in einer wertschätzenden Teamkultur mit flachen Hierarchien. Schnelle Entscheidungen und viel Gestaltungsspielraum sowie Eigenverantwortung zeichnen deinen Arbeitsalltag bei ALK aus. Auf die Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben legen wir viel Wert. Wir bieten dir zum Beispiel flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub im Jahr und individuelle Teilzeitmodelle.Entsprechend deiner Qualifikation und deinen Interessen fördern wir deine persönliche und fachliche Entwicklung durch Coaching, individuelle Weiterbildungen oder Förderprogramme. Besonders attraktiv ist unser Paket aus Vergütung und Zusatzleistungen.Wir bieten dir beispielsweise : Einen monatlichen Warengutschein von BelonioErstattung deiner InternetkostenEinen KinderbetreuungszuschussWahlweise Übernahme des Deutschland-Tickets, Zuschuss zum JobRad oder kostenloses ParkenWöchentlicher Obst- und GemüsekorbHaben wir dein Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf deine aussagefähigen Bewerbungsunterlagen. Bitte bewirb dich ausschließlich über unsere Karrierehomepage unter : https : / / alkabello.easycruit.com / vacancy / 3451493 / 112661?iso=dk ALK-Abelló Arzneimittel GmbH Personalabteilung Friesenweg 38 22763 Hamburg Tel. 040 703845-0www.alk.net