Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

Es ist Zeit für den nächsten Karriereschritt? GehenSie ihn mit unseren Spezialisten von Randstad professionalsolutions! Im Namen eines Geschäftspartners ausder  Pharmabranche  wirdaktuell ein  Regulatory AffairsSpecialist  amStandort  Köln  gesucht. AufSie wartet eineattraktive  Festanstellung  direktbeim Kunden. Bewerben Sie sich jetzt und sichern Sie sich diesenspannenden Job. Diversität wird bei uns aktiv gelebt, daherbegrüßen wir jede Bewerbung.

• Planung,Organisation und Durchführung von nationalen Verfahren zurNeuzulassung, Zulassungsverlängerung sowie zur Zulassungsänderungvon Arzneimitteln
• Mitarbeit an entsprechendeneuropäischen Verfahren (MRP, DCP, CP) für Arzneimittel in engerKooperation mit dem europäischen Zulassungsteam
• Umsetzung von behördlichen und sicherheitsrelevantenAnforderungen in die Produkttexte der Arzneimittel
• Fungieren als Schnittstelle zu nationalen Behörden sowieMitarbeitern in den Abteilungen Marketing, CMC, PV undQualität
• Abgeschlossenesnaturwissenschaftliches Studium (Fachhochschulabschluss, z.B. inChemie oder Biologie), ggf. auch Pharmazie oderMedizin
• Mehrjährige Berufserfahrung imZulassungsbereich der pharmazeutischen Industrie
• Gute Kenntnisse über einschlägige Rechtsvorschriften fürArzneimittel
• GuteDeutschkenntnisse
• HoheLeistungsbereitschaft und selbstständige sowie zielorientierteArbeitsweise
• Schnelleund reibungslose Vermittlung in eine Festanstellung direkt beiunseren Kunden
• Vertrauensvolle Kontakte zuUnternehmen der Region durch langjährige Marktpräsenz
• Passgenaue Auswahl der richtigen Position auf Basis IhrerQualifikation, Erfahrung und persönlichen Wünsche
• Intensive Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch beiunserem Auftraggeber
• Gehaltsgestaltung je nachQualifikation und Berufserfahrung