Sie übernehmen die eigenverantwortliche Planung und Durchführung der Validierung von SAP ERP und anderen GMP-relevanten Software- und Computersystemen
Das Überwachen von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten ist eine Aufgabe von Ihnen
Die Vorstellung des Qualifizierungs- und Validierungsvorgehens bei Kundenaudits, Lieferantenaudits und Behördeninspektionen fällt in Ihr Aufgabengebiet
Die Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen ist ebenfalls eine Aufgabe von Ihnen
Sie erstellen und überarbeiten Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
Das Sicherstellen der GxP-Compliance im Aufgabenumfeld ist eine Aufgabe von Ihnen
Eine weitere Aufgabe von Ihnen ist die Ausarbeitung von Verbesserungen im GxP-Bereich sowie die Implementierung neuer gesetzlicher Vorgaben und Guidelines
Darüber hinaus bearbeiten Sie Abweichungen und Ursachenforschung
Ihre Talente
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation bzw. einschlägige Berufserfahrung
Erste Erfahrung in GMP-regulierten Unternehmen, Medizintechnikunternehmen oder in einem Beratungsunternehmen in ähnlichem Umfeld wünschenswert
Erste Erfahrung in der Validierung von SAP-Systemlandschaften wünschenswert
Erfahrung in der Softwareentwicklung und / oder im Softwareengineering wünschenswert
Hohe Affinität zu IT-Systemen und computergestützten Systemen
Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Reisebereitschaft von maximal 15%
Ihre Benefits
Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten : In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten