Quality Engineer (m / w / d)

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• Sie überwachen täglich die Servicequalitätsprozesse und arbeiten eng mit dem Vor-Ort-Team zusammen, um einen reibungslosen Ablauf sicherzustellen. Als zentraler Ansprechpartner stehen Sie allen Abteilungen vor Ort unterstützend zur Seite.
• Sie führen Schulungen durch und bieten gezielte Anleitung zum Qualitätsmanagementsystem, um die Einhaltung aller relevanten Anforderungen sicherzustellen.
• Die Verwaltung und Pflege von Berichten zu Nichtkonformitäten (Non-Conformance), CAPA und PMRA gehört ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Unterstützung bei internen und externen Audits. Dabei gewährleisten Sie stets die Audit-Bereitschaft und pflegen den Beschwerdemanagementprozess, einschließlich Vor-Ort-Untersuchungen.
• In Zusammenarbeit mit den Teams initiieren und implementieren Sie Verbesserungsmaßnahmen auf Standort- und regionaler Ebene. Sie verwalten standortspezifische Prozesskennzahlen, wie Operational Reviews und Qualitätspläne, und tragen aktiv zur Weiterentwicklung der Qualitätsstandards bei.
• Darüber hinaus unterstützen Sie den Kalibrierungsprozess, begleiten Produktübertragungen und setzen Änderungsanforderungen um. Dabei stellen Sie durch gezielte Maßnahmen eine kontinuierliche Effizienzsteigerung sicher.
• Sie haben ein abgeschlossenes Bachelor-Studium (Pflicht), idealerweise ergänzt durch einen Master-Abschluss.
• Sie bringen mindestens drei Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement mit, vorzugsweise in der Servicequalität.
• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 : 2016, der Verordnung (EU) 2017 / 745 (EUMDR) sowie der Richtlinie 93 / 42 / EWG (MDD) zeichnen Sie aus.
• Ihre Sprachkenntnisse umfassen fließendes Deutsch auf C2-Niveau und Englisch auf C1-Niveau
• Sie wohnen in München oder der näheren Umgebung und sind bereit, Ihre Tätigkeit vollständig vor Ort auszuüben.
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten, eine ausgeprägte Problemlösungskompetenz und starke zwischenmenschliche Fähigkeiten runden Ihr Profil ab.