Risk-Manager (m / w / d)

Unser Kunde sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkteinen erfahrenen Risk Manager (m / w / d) zur Unterstützung des dreiköpfigen Teams. Das Unternehmen ist einrenommierter Anbieter und Hersteller von hochkomplexenMedizinprodukten im Bereich Beatmung und Atemtherapie.

Mit umfassender Expertise von der Machbarkeitsstudiebis zur Serienreife entwickelt und fertigt er seine Produkte inEigenregie. Als Teil einer etablierten Unternehmensgruppe bietetunser Kunde engagierten Fachkräften attraktive Perspektiven fürihre berufliche Entwicklung und langfristigeJobmöglichkeiten.

• Durchführung vonrisikoorientierten Analysen für Medizinprodukte im Hinblick aufPatienten und Anwender
• Mitarbeit bei derinterdisziplinären Erstellung von Risikoanalysen im Rahmen vonProduktneuentwicklungen und -weiterentwicklungen, einschließlichFMEA während der Geräteentwicklung und des Life CycleManagements
• Koordination und Überwachung vonAktivitäten im Risikomanagementprozess
• Erstellung, Überarbeitung und Überwachung vonRisikomanagementberichten zur Beurteilung vonProduktrisiken
• Konzeptionelle Mitarbeit an derkontinuierlichen Verbesserung des Risikomanagementprozesses fürinterne und externe Abläufe
• Unterstützung beider Planung, Durchführung und Auswertung von Usability-Engineering-und klinischen Evaluationsübungen
• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einemnaturwissenschaftlichen Bereich wie Elektrotechnik, Medizintechnik,Maschinenbau oder Informatik oder einem ähnlichenStudiengang
• Vorzugsweise Erfahrung mitsämtlichen Risikomanagementaktivitäten und der vollständigenDokumentation für Medizinprodukte nach ISO 14971
• Fähigkeit, bei neuen Projekten die Verantwortung für dasgesamte Risikomanagement und die Dokumentation zuübernehmen
• Kompetenz im Lesen und Verstehentechnischer Designdokumente
• Sicherer Umgangmit gängigen Entwicklungstools wie Jira / Confluence, Polarion oderähnlichen
• VerhandlungssichereEnglischkenntnisse in Wort und Schrift; gut bis sehr guteDeutschkenntnisse
• Fähigkeit, komplexeSachverhalte und Fragen klar und präzise zukommunizieren
• Offenheit und Bereitschaft, neueFähigkeiten zu erlernen und weiterzuentwickeln

Der Kunde ist ein führender Anbieter in derMedizintechnikbranche und zeichnet sich durch kontinuierlichesWachstum aus. In einem dynamischen Umfeld mit einem ausgezeichnetenArbeitsklima haben die Mitarbeiter die Möglichkeit, flexibel undeigenverantwortlich zu arbeiten. Der Kunde bieten spannendeProjekte, vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten und flexibleArbeitszeiten. Die Vergütung erfolgt gemäß Tarifvertrag undbeinhaltet zusätzliche Prämien- und Bonuszahlungen. Die Mitarbeiterwerden mit einem Deutschlandticket, Zuschüssen zum Mittagessen undzur betrieblichen Altersvorsorge unterstützt. Zudem bietet dasUnternehmen kontinuierliche Weiterbildungs- undQualifizierungsmöglichkeiten.