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Validation Lead Sterilization processes GMP - Region South (m / w / d)

Validation Lead Sterilization processes GMP - Region South (m / w / d)

HaysBaden-Württemberg
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Validation Lead Sterilization processes GMP - Region South

m / w / d)

Festanstellung durch unseren Kunden Baden-Württemberg Startdatum : sofort Referenznummer : 748513 / 1

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Ihre Aufgaben

  • Leitung und Durchführung von Validierungsprojekten gemäß den regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie und Biotechnologie
  • Entwicklung und Umsetzung von Validierungsstrategien für Produktionsanlagen, Prozesse und Anlagenqualifizierung
  • Erstellen von Validierungsdokumentationen, einschließlich Protokolle, Berichte und SOPs
  • Führung, Koordination und Zusammenarbeit mit internen Teams sowie externen Partnern und Auftraggebern
  • Durchführung von Risikoanalysen und Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten im Validierungsprozess
  • Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, GLP- und anderen relevanten Vorschriften und Standards

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich
  • Profunde Berufserfahrung in der Validierung von Produktionsanlagen und Prozessen, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
  • Erfahrung in der sterilen Pharmafertigung und der Validierung von Sterilisationsprozessen (idealerweise im Bereich Thermomappings)
  • Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen ( FDA, EMA)
  • Erfahrung in der Anwendung von Validierungsmethoden wie IQ / OQ / PQ, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung
  • Gute Projektmanagementfähigkeiten sowie Team- und Kommunikationsfähigkeiten
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

    • Ihre Benefits

  • Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche­
  • Ein hoch motiviertes Team und ein offener Kommunikationsstil
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Individuelle Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten

    • Gehaltsinformationen

  • Je nach Qualifikation ca. EUR - EUR