Validation Lead Sterilization processes GMP - Region South (m/w/d)
Validation Lead Sterilization processes GMP - Region South
m / w / d)
Festanstellung durch unseren Kunden Baden-Württemberg Startdatum : sofort Referenznummer : 748513 / 1
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Ihre Aufgaben
- Leitung und Durchführung von Validierungsprojekten gemäß den regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie und Biotechnologie
- Entwicklung und Umsetzung von Validierungsstrategien für Produktionsanlagen, Prozesse und Anlagenqualifizierung
- Erstellen von Validierungsdokumentationen, einschließlich Protokolle, Berichte und SOPs
- Führung, Koordination und Zusammenarbeit mit internen Teams sowie externen Partnern und Auftraggebern
- Durchführung von Risikoanalysen und Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten im Validierungsprozess
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, GLP- und anderen relevanten Vorschriften und Standards
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich
- Profunde Berufserfahrung in der Validierung von Produktionsanlagen und Prozessen, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
- Erfahrung in der sterilen Pharmafertigung und der Validierung von Sterilisationsprozessen (idealerweise im Bereich Thermomappings)
- Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen ( FDA, EMA)
- Erfahrung in der Anwendung von Validierungsmethoden wie IQ / OQ / PQ, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung
- Gute Projektmanagementfähigkeiten sowie Team- und Kommunikationsfähigkeiten
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Benefits
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
- Ein hoch motiviertes Team und ein offener Kommunikationsstil
- Flexible Arbeitszeiten
- Individuelle Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Gehaltsinformationen
- Je nach Qualifikation ca. EUR - EUR
Validation Lead Sterilization processes GMP - Region South (m/w/d)
Validation Lead Sterilization processes GMP - Region South. Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, GLP- und anderen relevanten Vorschriften und Standards. ...
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