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Compliance Manager (m/w/d)Hays • Großraum Heidelberg
Compliance Manager (m/w/d)

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Hays • Großraum Heidelberg
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Compliance Manager

(m/w/d)

Arbeitnehmerüberlassung Großraum Heidelberg Startdatum: sofort Referenznummer: 828118/1

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Aufgaben

  • Unterstützung des Teams der Formulierungsentwicklung (feste Arzneiformen) im Hinblick auf GMP-Compliance Richtlinien
  • Zusätzlich unterstützen Sie die der Leitung der Herstellung gemäß Paragraph 12 AMWHV
  • Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und CAPAs zur Produktionsverbesserung
  • Erstellung von Herstellanweisungen und Herstellprotokollen für die GMP-Herstellungen im Bereich Formulierungsentwicklung
  • Anlegen und Erstellung von GMP-Dokumenten (SOPs, Formblätter, Change Control Dokumente)
  • Review von GMP-Dokumentation zur Vorbereitung der Freigabe ( Master batch records, executed batch records)
  • Einhaltung und Kontrolle der GMP-Richtlinien und der Anforderungen des internen Qualitätssicherungssystems

Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Pharmazie) oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung im Bereich GMP-Compliance
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im GMP-Compliance Bereich und folglich sehr gute Kenntnisse der cGMP-Anforderungen
  • Sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie von festen Arzneiformen sind von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • SAP-Kenntnisse sind sowie sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
  • Planungs- und Organisationstalent sowie eine strukturierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägtes Kommunikations- und Durchsetzungsvermögen
  • Einsatzbereitschaft und Verantwortungsbewusstsein

Benefits

  • 30 Tage Urlaub
  • Arbeit in einem internationalen Unternehmen
  • Betreuung entlang des gesamten Bewerbungsprozesses
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Compliance Manager (m/w/d) • Großraum Heidelberg

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