Compliance Manager (m/w/d)

Compliance Manager

(m/w/d)

Arbeitnehmerüberlassung Großraum Heidelberg Startdatum: sofort Referenznummer: 828118/1

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Aufgaben

• Unterstützung des Teams der Formulierungsentwicklung (feste Arzneiformen) im Hinblick auf GMP-Compliance Richtlinien
• Zusätzlich unterstützen Sie die der Leitung der Herstellung gemäß Paragraph 12 AMWHV
• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und CAPAs zur Produktionsverbesserung
• Erstellung von Herstellanweisungen und Herstellprotokollen für die GMP-Herstellungen im Bereich Formulierungsentwicklung
• Anlegen und Erstellung von GMP-Dokumenten (SOPs, Formblätter, Change Control Dokumente)
• Review von GMP-Dokumentation zur Vorbereitung der Freigabe ( Master batch records, executed batch records)
• Einhaltung und Kontrolle der GMP-Richtlinien und der Anforderungen des internen Qualitätssicherungssystems

Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Pharmazie) oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung im Bereich GMP-Compliance
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im GMP-Compliance Bereich und folglich sehr gute Kenntnisse der cGMP-Anforderungen
• Sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie von festen Arzneiformen sind von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• SAP-Kenntnisse sind sowie sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
• Planungs- und Organisationstalent sowie eine strukturierte Arbeitsweise
• Ausgeprägtes Kommunikations- und Durchsetzungsvermögen
• Einsatzbereitschaft und Verantwortungsbewusstsein

Benefits

• 30 Tage Urlaub
• Arbeit in einem internationalen Unternehmen
• Betreuung entlang des gesamten Bewerbungsprozesses