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(Junior) Quality Manager (w / m / d)

enua Pharma GmbHCologne, North Rhine-Westphalia, Germany

Vor 3 Tagen

Anstellungsart

Quick Apply

Stellenbeschreibung

enua ist ein ganzheitlicher Hersteller für medizinisches Cannabis in Deutschland und gehört zu den Top 3 Anbietern im Markt. Unsere Vision ist es, Patienten und Menschen einen nachhaltigen Zugang zu Cannabis zu verschaffen.

Wir sind ein Team von 40 motivierten Machern in Köln, wir haben über 1.000 Apotheken als Kunden und haben 2024 ein Umsatzniveau von 50 Millionen Euro erreicht.

Als profitables und schnell wachsendes Unternehmen sind wir auf der Suche nach ambitionierten Mitarbeitenden, die unsere Vision, Menschen ein besseres Lebensgefühl zu schenken, teilen. Uns vereinigt die Begeisterung für schmerztherapeutische Medizin, innovative Behandlungsmethoden und die Vision, einen Pioniermarkt nachhaltig mitzuprägen.

Wenn du diese Leidenschaft mit uns teilen möchtest, bewirb dich gerne bei enua!

Aufgaben

Unterstützung bei der Umsetzung, Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems gemäß GMP- und GDP-Standards
Sicherstellung der QM-Nachweisdokumentation
Pflege qualitätsrelevanter Dokumente wie SOPs, Arbeitsanweisungen und Berichte
Qualifizierung von Lieferanten, Lohnherstellern und Dienstleistern gemäß Kapitel 7 des EU-GMP-Leitfadens „Ausgelagerte Tätigkeiten“
Einleitung und Kontrolle der erforderlichen Folgemaßnahmen (Korrekturen, CAPAs)
Koordination und Durchführung von Freigabeprozessen pharmazeutischer Produkte
Management von Änderungen und Abweichungen im Herstellungsprozess und während Stabilitätsuntersuchungen
Planung & Durchführung von Selbstinspektionen
Bearbeitung von Reklamationen pharmazeutischer Produkte
Durchführung und Koordinierung von Stabilitätsprüfungen nach ICH Guideline
Kommunikation mit Behörden, Bezirksregierung Köln, BfArM, AMK etc.
Planung und Integration neuer Prozesse und Sicherstellung deren Konformität gegenüber den relevanten rechtlichen Rahmenbedingungen und Guidelines
Vorbereitung der Dossiers zur Beantragung von Lizenzen

Qualifikation

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / chemisch-technisches Studium oder eine entsprechende Ausbildung mit Berufserfahrung

Fundierte Erfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in der Pharma- oder Lebensmittelherstellung z.B. als QMB (Qualitätsmanagementbeauftragter)

Idealerweise Erfahrungen im GMP-Umfeld sowie den relevanten Regularien

Analytisches Denkvermögen, Lösungsorientierung und eine ausgeprägte Zahlenaffinität

Hervorragende organisatorische Fähigkeiten und eine strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise

Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein

Verhandlungssicher in deutscher und englischer Sprache

Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke

Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel und Word

Benefits

Das erwartet dich :

Du gestaltest das Unternehmen grundlegend mit, unterstützt durch Business Angels und einer Menge Energie aus dem Team

Verstehe und entwickle einen Pioniermarkt

Sei Teil eines starken Teams mit einer jungen und motivierten Unternehmenskultur

Regelmäßige Team-Events & Lunches mit dem gesamten Team

Eine moderne Gebäudeinfrastruktur inkl. Kantine

Starkes Wachstum in der Karriere und deiner Persönlichkeit

Bist du bereit, die deutsche Cannabis-Geschichte mitzuschreiben?

Wir sind Pioniere im Bereich medizinisches Cannabis.

Redefining High Culture - das ist unsere Mission.

Wir sind enua.