Leiter Qualitätssicherung| QA Head | Quality Systems und GMP-Compliance, sterile pharmaceuticals 6362 MAM

About us Das Life Science Karriere Netzwerk CTC vereint Experten aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir helfen Unternehmen die besten Talente zu finden und zu binden; mit unseren Projekten unterstützen wir sie innovative Behandlungsmethoden für Patienten zu entwickeln und umzusetzen. Unsere Kandidaten begleiten wir in ihrer beruflichen Entwicklung und finden für sie zu ihrer jeweiligen Lebenssituation passende Karrieremöglichkeiten. Unser Klient ist ein spezialisiertes Unternehmen im Bereich der Auftragsentwicklung und -fertigung (CDMO) für sterile Arzneimittel und gehört zu einer international tätigen, privat geführten Pharmaunternehmensgruppe. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine / n QA Head | Quality Systems und GMP-Compliance. Tasks Die Position umfasst die Leitung der Abteilung Quality Assurance,mit den Teilbereichen Quality Systems und GMP-Compliance, die Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems sowie die Umsetzung regulatorischer Vorgaben, einschließlich Audits, Management Reviews und Qualitätskennzahlen. Führung der Abteilung Qualitätssicherung mit den Bereichen Qualitätssysteme und GMP-Compliance sowie den zugeordneten Stabsstellen. Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems mit Deviation-Management, CAPA, Change Control, Beschwerdemanagement, Schulungen und Chargendokumentationsprüfung gemäß internationalen Regularien. Verwaltung und Optimierung des elektronischen Dokumenten- und Qualitätsmanagementsystems in Zusammenarbeit mit dem Unternehmensverbund. Umsetzung neuer regulatorischer Vorgaben und Integration in bestehende Prozesse. Planung, Durchführung und Nachbereitung von Kundenaudits sowie Behördeninspektionen vor Ort. Vorbereitung und Durchführung von Management Reviews sowie Bereitstellung und Analyse relevanter Qualitätskennzahlen. Unterstützung des Bereichsleiters bei der strategischen Planung und Weiterentwicklung der Abteilung. Profile Studium der Naturwissenschaften, beispielsweise Biotechnologie oder Pharmazeutische Technik, oder eine vergleichbare Qualifikation. Umfangreiche praktische Erfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb der Pharmaindustrie. Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen Vorschriften und Regularien, wie z. B. des EG-GMP-Leitfadens und des Aseptic Guides. Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden. Gute PC-Kenntnisse, insbesondere in MS Office. Hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein. Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise. Durchsetzungsvermögen und diplomatisches Geschick im Umgang mit verschiedenen Fachbereichen. We offer Unbefristetes Arbeitsverhältnis. 30 Urlaubstage pro Jahr sowie Urlaubsgeld. Erfolgsbasierte Prämienzahlungen. Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen. Attraktive Zusatzleistungen, darunter Corporate Benefits, Unfallversicherung und externe Beratungsdienste. Bezuschusstes Deutschlandticket und BusinessBike-Leasing.