Regulatory Affairs Specialist International (w / m / d)

Ihre Aufgaben

• Bereitstellen und Ausarbeiten von internationalen Zulassungsdokumenten
• Durchführen internationaler Registrierungen von Medizinprodukten aller Klassifizierungen, zusammen mit den Ländervertretungen vor Ort
• Betreuuen und Pflegen bestehender Zulassungen
• Pflegen der Produktzulassungsdatenbank
• Ansprechpartner für die Länder des zu betreuenden Zulassungsbereichs
• Kommunikation mit den internationalen Partnern, Consultants und Behörden für die zu betreuenden Länder
• Vorbereiten von Dokumenten für die Beglaubigung und Legalisation
• Identifizieren der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung
• Analysieren und Bewerten von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen - bezogen auf die zu betreuenden Länder
• Unterstützen bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette

Ihre Qualifikationen

Ihre Vorteile