Regulatory Affairs Specialist International (w/m/d)
Ihre Aufgaben
- Bereitstellen und Ausarbeiten von internationalen Zulassungsdokumenten
- Durchführen internationaler Registrierungen von Medizinprodukten aller Klassifizierungen, zusammen mit den Ländervertretungen vor Ort
- Betreuuen und Pflegen bestehender Zulassungen
- Pflegen der Produktzulassungsdatenbank
- Ansprechpartner für die Länder des zu betreuenden Zulassungsbereichs
- Kommunikation mit den internationalen Partnern, Consultants und Behörden für die zu betreuenden Länder
- Vorbereiten von Dokumenten für die Beglaubigung und Legalisation
- Identifizieren der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung
- Analysieren und Bewerten von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen - bezogen auf die zu betreuenden Länder
- Unterstützen bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette
Ihre Qualifikationen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder vergleichbar erforderlich
- Erfahrung im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs von Vorteil
- SAP Kenntnisse von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse notwendig
Ihre Vorteile
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Hauseigener ver.di-Tarifvertrag
- 30 Tage Urlaub
- Gleitzeitkonto
- Sozial- und Zusatzleistungen (VWL)
- Betriebliche Krankenzusatzversicherung
- Individuelle Förderkonzepte und Weiterbildungen
- Remote Work
- Zuschuss zum Jobticket
Regulatory Affairs Specialist International (w/m/d)
Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder vergleichbar erforderlich. Erfahrung im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs von Vorteil. Durchführen internationaler Registrierungen von Medizinprodukten aller Klassifizierungen, zusammen m...
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Manages and coordinates international product registration submissions, oversees status of internal regional regulatory activities; ensures compliance with relevant regulations and standards. Minimum of years plus experience in Regulatory Affairs. Proven knowledge of regulatory requirements and expe...
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Senior Regulatory Affairs Manager (f/m/d). Senior Regulatory Affairs Manager (f/m/d). Our team of scientific and regulatory experts and extensive network of partners ensures that all the different regulatory requirements are right from the project outset to support our client’s global business. EU r...