Ingenieur/Techniker Qualifizierung/Validierung (m/w/d)

Ingenieur/Techniker Qualifizierung/Validierung (m/w/d)

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.
Wir verlassen uns auf Sie:

• Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte und zuverlässige Persönlichkeit mit Erfahrung aus der aseptischen Produktion zur Durchführung von Smoke Studies mittels Videodokumentation
• Sie bewerten und interpretieren die Ergebnisse der Smoke Studies in enger Zusammenarbeit mit der Produktion und Qualitätssicherung (QS4). Dabei verantworten Sie die GMP-gerechte Videodokumentation und erstellen die detaillierten Berichte als offiziellen behördlichen Nachweis
• Zusätzlich zu Ihrer Spezialisierung im Bereich der Smoke Studies übernehmen Sie Verantwortung für die Durchführung und Dokumentation klassischer Validierungsprojekte im gesamten Produktionsumfeld
• Sie sind zuständig für die Überprüfung (Qualifizierung/ Validierung) von komplexen technischen Anlagen, Maschinen, Geräten und Räumen im pharmazeutischen Umfeld
• Sie setzen die Aktivitäten anhand vorgegebener Prüfmethoden termingerecht um und berücksichtigen dabei die aktuellen Produktionsabläufe
• Sie organisieren Termine vor Ort für diese Qualifizierungs-/Validierungstätigkeiten und führen diese eigenständig durch
• Sie erstellen Risikoanalysen, legen die Abarbeitung von Testplänen fest und erarbeiten die Dokumentation der Untersuchungsergebnisse in Testberichten zur anschließenden Freigabe und Verwendung in der Produktion
• Sie sind Ansprechpartner bei neuen Anlagen und größeren Änderungen an bestehenden Systemen für Lieferanten, Kunden und den internen Systemverantwortlichen (Betriebsingenieure, Systemadministratoren und Systembetreibern)
• Sie vertreten als Projektmitglied in den Investitionsprojekten die fachlichen Anforderungen und Interessen hinsichtlich Qualifizierung/ Validierung

So machen Sie unser Team komplett:

• Sie verfügen über eine Ausbildung inklusive Weiterbildung zum Techniker oder ein abgeschlossenes technisches/naturwissenschaftliches Studium; bei entsprechender einschlägiger Praxisnähe in der aseptischen Fertigung ist dieser Abschluss jedoch nicht zwingend erforderlich
• Sie verfügen über fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise im Bereich der aseptischen Abfüllung, und bringen ein tiefes Verständnis für die geltenden GMP-Anforderungen mit
• Sie besitzen entsprechende Fähigkeiten, technisches Verständnis mit pharmazeutischen Anforderungen zu kombinieren und technische Sachverhalte präzise und verständlich zu formulieren
• Sie bringen gute Englischkenntnisse mit
• Sie gehen gerne selbständig und aktiv Ihre Aufgaben an, bringen Flexibilität und ein Hohes Maß an Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein mit
• Durchsetzungsfähigkeit, Organisationstalent sowie eine klare Kommunikation runden Ihr Profil ab

embed/SKkTopFDB4I

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Das spricht für Vetter:

• Abwechslungsreiche Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der zukunftssicheren Pharmabranche
• Attraktive Vergütung – unser Vergütungssystem besteht dabei aus Fixgehalt, variablem Gehalt, maßgeschneiderten Benefits sowie einem Unternehmenserfolgsbonus, den jeder Mitarbeitende beim Erreichen der Unternehmensziele erhält. Dazu gehören auch Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit sowie Urlaubsgeld.
• Hochmodernes Arbeitsumfeld und innovative Technologien
• Gute Work-Life-Balance - mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Angeboten zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf bis hin zur Möglichkeit, zum Teil mobil zu arbeiten
• Vetter-Vorsorge - ideale Kombination aus Alters- und Gesundheitsvorsorge betriebliche Krankenzusatzversicherung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten (EGYM Wellpass)
• Persönliche Vorteile (Deutschland-Ticket, Vetter-Ferienhäuser, JobRad, Mitarbeiterrabatte u. v. m)

Vertragsart: Vollzeit Ref. Nr.: 45121 Arbeitszeit: Gleitzeit