Spezialist Batch Record Review (w/m/d)

Ihre Aufgaben

• Prüfung von Chargenunterlagen (Fertigarzneimittel, Bulkwaren, Zwischenprodukte) gemäß AMG, AMWHV, GMP und internen Vorgaben.
• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen in Bulkproduktion und Konfektionierung.
• Ordnungsgemäße, GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten.
• Meldung und Nachverfolgung von Abweichungen in SOPs oder Chargendokumentation.
• Durchführung und Dokumentation von Schulungen, Line Clearances und GEMBA-Walks.

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen, chemischen oder biologischen Bereich (z.B. Pharmakant, Chemielaborant, BTA, CTA) oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in der Prüfung von Chargendokumentation und sicherer Umgang mit GMP-gerechter Dokumentation
• Kenntnisse der relevanten Regularien (AMG, AMWHV, GMP)
• Berufserfahrung in der Pharmaindustrie sowie im Umgang mit Abweichungen und Qualitätsprozessen

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.