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Teamkoordinator - Qualitätsmanagement Medizinprodukte (m|w|d)

Teamkoordinator - Qualitätsmanagement Medizinprodukte (m|w|d)

Miltenyi BiotecTeterow, Germany
Vor 22 Tagen
Anstellungsart
  • Vollzeit
Stellenbeschreibung

Stellenbeschreibung

Am Standort Teterow, in der Nähe von Rostock, gehören Sie zum 27 köpfigen Team der Produktionsabteilung für TheraSorb® Adsorber. Diese finden Anwendung in der therapeutischen Apherese, beispielsweise bei rheumatoider Arthritis oder Long-COVID.

Die Herstellung der Adsorber beginnt mit der Sterilisation und Aktivierung der Sepharose sowie der Bindung von Liganden in einem Reaktor. Im nächsten Schritt wird die gekoppelte Matrix unter sterilen Bedingungen in Isolatoren der Reinraumklasse A in ein Kunststoffgehäuse abgefüllt. Die Herstellung erfolgt unter GMP-Bedingungen zur Gewährleistung der Produktqualität.

Wir bieten Ihnen hier ein vielfältiges Aufgabenspektrum und die Möglichkeit, bei der Realisierung modernster Therapien mitzuwirken.

  • Als Teamkoordinator sind Sie dafür zuständig, dass die GMP-gerechte Adsorberproduktion reibungslos läuft und immer weiter verbessert wird. Dabei werden Sie direkt vom Support Team und der Gruppenleitung unterstützt.
  • Sie organisieren und koordinieren Abweichungen, Prozessänderungen und Optimierungen in der Produktion sowie deren qualitätssichernde Maßnahmen.
  • Sie planen und führen Validierungen und Qualifizierungen einschließlich der Dokumentation durch.
  • Darüber hinaus erstellen und überarbeiten Sie Risikoanalysen, Herstellvorschriften und andere GMP-relevante Dokumente.
  • Des Weiteren bewerten Sie Lieferantenänderungen und setzen die daraus resultierenden Maßnahmen um. Sie überwachen die Umsetzung der Maßnahmen und setzen Prioritäten im Team.

Qualifikationen

  • Sie verfügen über einen Hochschulabschluss in Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
  • Idealerweise konnten Sie bereits praktische Erfahrungen in der Produktion von Medizinprodukten, Aseptik, ISO 13485 und GMP sammeln.
  • Sie koordinieren die Aufgaben innerhalb des Teams mit diplomatischem Geschick und Durchsetzungsstärke, proaktiv, pragmatisch und lösungsorientiert.
  • Dabei legen Sie großen Wert auf Zuverlässigkeit und Sorgfalt.
  • Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie über einen sicheren Umgang mit MS-Office-Programmen.

    • Zusätzliche Informationen

    Die Stelle ist als Elternzeitvertretung auf 24 Monate befristet.

    Was wir bieten

  • Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
  • Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
  • Individuelle Weiterbildung in der Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
  • 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m.

    • Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

    Wenn Sie sich in der beschriebenen Position wiedererkennen, lassen Sie uns bitte Ihre Bewerbungsunterlagen zukommen. Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung sowie Ihre Kündigungsfrist bzw. Ihr Eintrittsdatum an.