Technischer Experte (m / w / d) für den Bereich Engineering (TGA + CSV)
Stellen-ID : 58913
Standort : Frankfurt, DE
Karrierestufe : Experte
Fachbereich : Forschung und Entwicklung
Beschäftigungstyp : Festanstellung
Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für die Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Technischen Experten (m / w / d) für den Bereich Engineering (TGA + CSV) für unseren Standort in Frankfurt / Main.
Was können Sie als Technischer Experte erwarten?
- Koordination der Wartungs- / Instandhaltungsmaßnahmen der TGA u. a. in Virussicherheitslaboren bzw. gentechnischen Anlagen (z. B. Lüftung, Abwassersterilisation, Autoklav, H2O2 Schleuse, Medienleitungen)
- Betreuen von externen Technikern, Prüfung der Wartungsdokumentation
- Erstellung und ggfs. Aktualisierung von Wartungsvorgaben und Dokumentation
- Identifizierung und Beseitigung von Störungen; Erarbeitung und Implementierung von Änderungen sowie korrigierenden Maßnahmen
- Unterstützung bei Automationskonzepten von Laborgeräten (Liquid Handling, API) bzw. Labordigitalisierung
- Unterstützung bei der CSV-Systempflege gemäß GxP, 21CFR11, GAMP5 im GMP- und GLP-regulierten Umfeld (LifeCycle Management : Validierung und ChangeControl)
- Allgemeine Gerätebetreuung (z. B. Wartungspläne von Geräten und Sicherheitseinrichtungen)
- Umsetzung mit einschlägigen Regularien (z. B. BetrSichV, DGUV oder VDI, sowie wo zutreffend GenTSV, BioStoffV, ABAS, ELATEC)
Was bringen Sie mit?
Abgeschlossenes Studium der Elektrotechnik / Gebäudetechnik / Anlagenbau, abgeschlossene Berufsausbildung zum Elektroniker / Fernmeldetechniker, oder vergleichbar, gerne mit Zusatzausbildung zum Meister bzw. TechnikerMehrjährige Berufserfahrung im technischen oder pharmazeutischen BereichGute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftHohes Maß an Gewissenhaftigkeit und Sorgfalt (Dokumentation, Ordnung am Arbeitsplatz)Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten, sowie offene FehlerkulturFlexibilitätGutes Qualitätsverständnis und sehr gutes Planungs- und OrganisationsvermögenBereitschaft zur Einarbeitung in neue Aufgabengebiete, EigenmotivationSelbständige, präzise und lösungsorientierte ArbeitsweiseHohe Affinität zu modernen Technologien und IT-SystemenErfahrung in einem GMP-geregelten Umfeld sind von VorteilRoutinierter Umgang mit Microsoft 365Warum sollten Sie bei uns arbeiten?
Eine anspruchsvolle, vielseitige und interessante Tätigkeit in Vollzeit (40 Std. / Woche) in einem beständig wachsenden UnternehmenEine moderne - „state of the art“ - ArbeitsumgebungFlexible Arbeitszeiten, 30 Tage UrlaubBetriebsrestaurant mit BezuschussungFreie Getränke wie Kaffee, Tee und WasserDeutschland-Ticket Job oder Parkplatzmöglichkeit für Fahrrad bzw. PKWDienstrad-LeasingEin engagiertes Team und ein kollegiales Umfeld mit vielen Aktionsmöglichkeiten