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CRA (Clinical Research Associate) Klinischer Monitor / Projektkoordinator (m / w / d)

CRA (Clinical Research Associate) Klinischer Monitor / Projektkoordinator (m / w / d)

Universitätsklinikum BonnBonn, DE
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Ihre Aufgaben

  • Klinisches Monitoring von klinischen Prüfungen verschiedener Indikationen nach CTR, AMG, MDR und MPG sowie biomedizinischer Forschungsvorhaben am UKB und deutschlandweit
  • Projektkoordination und Unterstützung des Projektmanagements bei der Planung und Durchführung von klinischen Studien verschiedener Indikationen der Phasen I-IV nach AMG und MPG sowie biomedizinischer Forschungsvorhaben und Beobachtungsstudien (eigeninitiiert) am UKB
  • Regulatorische Abwicklung (Vorbereitung der Einreichungsunterlagen), Koordination der beteiligten Parteien (Kontakt zu den Prüfzentren), Dokumentenerstellung im Rahmen der Vorbereitung und Durchführung klinischer Studien
  • Erstellung von Manualen, Einwilligungserklärungen, Risikoanalysen und Logs

Ihr Profil

  • Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen (Krankenschwester o.ä.) oder vergleichbare Ausbildung bzw. Studium
  • Abgeschlossene Weiterbildung zur Study Nurse von Vorteil oder
  • Weiterbildung zum Klinischen Monitor von Vorteil
  • Berufliche Vorerfahrung in der Betreuung und im Monitoring von klinischen Studien, sowie Kenntnisse über GCP, AMG / CTR oder MPG / MDR
  • Sehr gute EDV Kenntnisse (Microsoft Office (insbes. Word, Excel, Powerpoint), Internet, Erfahrung mit eCRF-Systemen oder Datenbanken o.ä.)
  • Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, insbesondere in Zusammenarbeit mit den Verantwortlichen in den Kliniken, Instituten oder administrativen Bereichen
  • Fließende Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  • Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Genauigkeit
  • Reisebereitschaft bis zu 50% der Arbeitszeit deutschlandweit im Rahmen des on-site Monitorings
  • Fähigkeit zu teamorientierter Arbeit
  • Selbstständigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit sowie Eigeninitiative im Denken und Handeln
  • Wir bieten

    Zukunftssicherer Arbeitgeber

    Zukunftssicherer Arbeitgeber

    Am UKB arbeiten Sie an einem Krankenhaus der Zukunft. Mit einer Jahresbilanz von 1,6 Mrd. im Jahre , einem Jahresüberschuss von über 21 Millionen Euro und dem dritthöchsten Case Mix Index in Deutschland ist das UKB glänzend für die Zukunft aufgestellt

    Bezahlung nach TV-L

    Bezahlung nach TV-L

    Tarifliche und leistungsgerechte Vergütung nach TV-L / TV-Ä an Universitätskliniken (inkl. Zusatzleistungen wie Jahressonderzahlungen)

    Prämien & Sonderzahlungen

    Prämien & Sonderzahlungen

    Nach TV-L wird eine Jahressonderzahlung ausgezahlt und es gibt weitere Zusatzentlohungen wie unter anderem das Prämiensystem für die Übernahme von Zusatzaufgaben im Team, für ausgewählte Zusatzqualifikationen, Fachweiterbildungen und bei Festanstellung im Pflege-Pool. Außerdem gibt es die Einspringprämie für kurzfristige Einsätze innerhalb

    Vorteile des TV-E

    Vorteile des TV-E

    Zusätzliche Leistung zur Entlastung in den TV-E berechtigten Bereichen (Entlastungstage)

    Flexible Arbeitszeiten

    Flexible Arbeitszeiten

    Individuelle Arbeitszeitmodelle, Gleitzeit (bei Bürojobs), Home Office

    Start mit System

    Start mit System

    Strukturiertes Onboarding, fachspezifische und strukturierte Einarbeitung in einem fachkundigen Team, viele Praxisanleiter

  • innen
  • Betriebliche Altersvorsorge

    Betriebliche Altersvorsorge

    Betriebliche Altersvorsorge bei der VBL sowie die Möglichkeit der Entgeltumwandlung bei der Klinikrente

    Attraktivste Ausbildungsstätte

    Attraktivste Ausbildungsstätte

    Attraktives Ausbildungsgehalt, planbare 38,5 Stunden-Woche, 30 Tage Tarifurlaub mit zusätzlich 2 Zusatzurlaubstagen (TV-E), sehr gute Übernahmechancen nach der Ausbildung, ein Ausbildungsplatz in einem kollegialen Team mit strukturierter Einarbeitung

    Moment bitte ...

    Wir setzen uns für Diversität und Chancengleichheit ein.

    Unser Ziel ist es, den Anteil von Frauen in Bereichen, in denen Frauen unterrepräsentiert sind, zu erhöhen und deren Karrieren

    besonders zu fördern. Wir fordern deshalb einschlägig qualifizierte Frauen nachdrücklich zur Bewerbung auf. Bewerbungen werden in Übereinstimmung mit dem Landesgleichstellungsgesetz behandelt. Die Bewerbung geeigneter Menschen mit nachgewiesener Schwerbehinderung und diesen gleichgestellten Personen ist besonders willkommen.