CRA (Clinical Research Associate) Klinischer Monitor / Projektkoordinator (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Klinisches Monitoring von klinischen Prüfungen verschiedener Indikationen nach CTR, AMG, MDR und MPG sowie biomedizinischer Forschungsvorhaben am UKB und deutschlandweit
- Projektkoordination und Unterstützung des Projektmanagements bei der Planung und Durchführung von klinischen Studien verschiedener Indikationen der Phasen I-IV nach AMG und MPG sowie biomedizinischer Forschungsvorhaben und Beobachtungsstudien (eigeninitiiert) am UKB
- Regulatorische Abwicklung (Vorbereitung der Einreichungsunterlagen), Koordination der beteiligten Parteien (Kontakt zu den Prüfzentren), Dokumentenerstellung im Rahmen der Vorbereitung und Durchführung klinischer Studien
- Erstellung von Manualen, Einwilligungserklärungen, Risikoanalysen und Logs
Ihr Profil
- Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen (Krankenschwester o.ä.) oder vergleichbare Ausbildung bzw. Studium
- Abgeschlossene Weiterbildung zur Study Nurse von Vorteil oder
- Weiterbildung zum Klinischen Monitor von Vorteil
- Berufliche Vorerfahrung in der Betreuung und im Monitoring von klinischen Studien, sowie Kenntnisse über GCP, AMG / CTR oder MPG / MDR
- Sehr gute EDV Kenntnisse (Microsoft Office (insbes. Word, Excel, Powerpoint), Internet, Erfahrung mit eCRF-Systemen oder Datenbanken o.ä.)
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, insbesondere in Zusammenarbeit mit den Verantwortlichen in den Kliniken, Instituten oder administrativen Bereichen
- Fließende Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
- Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Genauigkeit
- Reisebereitschaft bis zu 50% der Arbeitszeit deutschlandweit im Rahmen des on-site Monitorings
- Fähigkeit zu teamorientierter Arbeit
- Selbstständigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit sowie Eigeninitiative im Denken und Handeln
Wir bieten
Zukunftssicherer Arbeitgeber
Zukunftssicherer Arbeitgeber
Am UKB arbeiten Sie an einem Krankenhaus der Zukunft. Mit einer Jahresbilanz von 1,6 Mrd. im Jahre , einem Jahresüberschuss von über 21 Millionen Euro und dem dritthöchsten Case Mix Index in Deutschland ist das UKB glänzend für die Zukunft aufgestellt
Bezahlung nach TV-L
Bezahlung nach TV-L
Tarifliche und leistungsgerechte Vergütung nach TV-L / TV-Ä an Universitätskliniken (inkl. Zusatzleistungen wie Jahressonderzahlungen)
Prämien & Sonderzahlungen
Prämien & Sonderzahlungen
Nach TV-L wird eine Jahressonderzahlung ausgezahlt und es gibt weitere Zusatzentlohungen wie unter anderem das Prämiensystem für die Übernahme von Zusatzaufgaben im Team, für ausgewählte Zusatzqualifikationen, Fachweiterbildungen und bei Festanstellung im Pflege-Pool.
Außerdem gibt es die Einspringprämie für kurzfristige Einsätze innerhalb
Vorteile des TV-E
Vorteile des TV-E
Zusätzliche Leistung zur Entlastung in den TV-E berechtigten Bereichen (Entlastungstage)
Flexible Arbeitszeiten
Flexible Arbeitszeiten
Individuelle Arbeitszeitmodelle, Gleitzeit (bei Bürojobs), Home Office
Start mit System
Start mit System
Strukturiertes Onboarding, fachspezifische und strukturierte Einarbeitung in einem fachkundigen Team, viele Praxisanleiter*innen
Betriebliche Altersvorsorge
Betriebliche Altersvorsorge
Betriebliche Altersvorsorge bei der VBL sowie die Möglichkeit der Entgeltumwandlung bei der Klinikrente
Attraktivste Ausbildungsstätte
Attraktivste Ausbildungsstätte
Attraktives Ausbildungsgehalt, planbare 38,5 Stunden-Woche, 30 Tage Tarifurlaub mit zusätzlich 2 Zusatzurlaubstagen (TV-E), sehr gute Übernahmechancen nach der Ausbildung, ein Ausbildungsplatz in einem kollegialen Team mit strukturierter Einarbeitung
Moment bitte ...
Wir setzen uns für Diversität und Chancengleichheit ein.
Unser Ziel ist es, den Anteil von Frauen in Bereichen, in denen Frauen unterrepräsentiert sind, zu erhöhen und deren Karrieren
besonders zu fördern. Wir fordern deshalb einschlägig qualifizierte Frauen nachdrücklich zur Bewerbung auf. Bewerbungen werden in Übereinstimmung mit dem Landesgleichstellungsgesetz behandelt.
Die Bewerbung geeigneter Menschen mit nachgewiesener Schwerbehinderung und diesen gleichgestellten Personen ist besonders willkommen.
Clinical Research Associate
As a Clinical Research Associate II at ICON, you’ll work within a large-scale, fast-paced environment alongside a close-knit team of highly qualified CRAs to identify, select, initiate and close-out investigational sites for clinical studies in phases II - IV, ensuring adherence to applicable regula...
(All levels) Clinical Research Associate/CRA (m/f/d)
Clinical Monitoring/Site Management Plan (CMP/SMP). Knowledge of EU clinical research regulations & ICH-GCP. Perform on-site visits, site initiation, monitoring and closeout. Site management experience as a CRA. ...
Clinical Research Associate, sponsor dedicated
The Clinical Research Associate will perform site activities for Phase I-IV studies operating as the main point of contact for the site during a study. CRA , Lead CRA, Project Manager and Clinical Operations Manager accordingly. At least 1 year as an independent CRA, including conducting monitoring ...
Clinical Research Associate
Our client, a leading healthcare intelligence and clinical research organization, is seeking an experienced Clinical Research Associate (CRA) to join their team. As a Clinical Research Associate, you will play a pivotal role in the successful management of investigator sites and monitoring activitie...
Clinical Research Associate
Heads, a global CRO, is seeking a Clinical Research Associate (CRA) based in Germany, for its growing international hematology/oncology Clinical Trials program. The CRA is responsible for adequate monitoring of the clinical trial conduct at the Investigational Sites (e. The CRA is responsible for en...
(Sponsor dedicated/remote) Senior Clinical Research Associate/SCRA(m/f/d)
Ideal for experienced Clinical Research Associate who is looking for a better career development and new challenges, great chance to develop yourself focusing on Ocology. Work closely with international clinical monitoring experts. Knowledge of EU clinical research regulations & ICH-GCP. Perform on-...
Clinical Research Associate (w/m/d), sponsor-dedicated (w/m/d) - Home Office, Deutschland
As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and technology solutions acro...
Senior Clinical Research Associate
The CRA executes clinical monitoring activities at clinical trial sites and monitors clinical trials in accordance with ICH guidelines and GCP, local regulations, and applicable SOPs. Conducts monitoring (pre-study, initiation, routine monitoring and closeout visits per monitoring plan and applicabl...
Clinical Research Associate
Responsible for remotely supporting field clinical research associate/ site activities to ensure the overall integrity of study implementation and adherence to study protocol at assigned clinical sites. Assist and conduct Clinical Monitoring activities. Associate's Degree or equivalent in in related...
Senior Clinical Research Associate - Germany
Jordan Griffiths is pleased to present an exceptional opportunity for Senior Clinical Research Associates (CRAs) in Germany. Senior Clinical Research Associates Opportunity in Germany. We are collaborating with a prestigious global Contract Research Organization (CRO), renowned for its commitment to...