Qualified Person Vaccine (w / m / d)

By clicking the “Apply” button, I understand that myemployment application process with Takeda will commence and thatthe information I provide in my application will be processed inline with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I furtherattest that all information I submit in my employment applicationis true to the best of my knowledge.Job DescriptionDu bist auf derSuche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenenUnternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dannnimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von TakedaalsQualified Person Vaccine (w / m / d)Bei unserem neuen undinnovativen QDengue-Projekt in Singen, Deutschland, übernimmst dueine verantwortungsvolle Rolle als Qualified Person Vaccine(w / m / d). Du bist in dieser zentralen Position die Kontaktperson fürOfficial Medicines Control Laboratories wie AGES und PEI undstellst die hohe Qualität unseres Impfstoffs Qdenga sicher.Was dubeitragen wirst : Gewährleistung der Zertifizierung desDengue-Impfstoffs gemäß cGMP, lokalen und globalen Richtliniensowie Registrierungsunterlagen Bearbeitung, Evaluierung undBewertung von Abweichungen und Reklamationen Nachverfolgung vonCAPA-Maßnahmen Überwachung und Festlegung länderspezifischerAnforderungen im Dispositionsprozess Durchführung von Batch RecordReviews Übernahme der Chargenzertifizierung Unterstützung beiBehördeninspektionen und internen Audits In dieser Positionberichtest du an den Team Lead QPs and Batch Disposition.Was du zuTakeda mitbringst : Sachkenntnis gemäß § 15 (3) AMG als QP fürHumanimpfstoffe; Anerkennung durch die deutsche Landesbehörde oderdie Voraussetzung, um die Anerkennung zu erlangenLangjährigeBerufserfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen IndustrieSehrgute Kenntnisse in Regulatorische undQualitätsmanagement-KompetenzenErfahrung mit HerstellungsprozessenAnalytisches Denken und schnelles Verständnis komplexerSachverhalteHervorragende Kooperations- undKommunikationsfähigkeiten; Teamfähigkeit und selbstständigeArbeitsweiseSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort undSchriftWas wir dir bieten : Attraktive VergütungAufgeschlossenes undmodernes ArbeitsumfeldHybrides Arbeitsmodell30UrlaubstageBetriebliche AltersversorgungFort- undWeiterbildungenFahrtkostenzuschussGroßzügiges Umzugspaket inklusiveMaklergebührenSubventionierte KantineBezuschusste Gesundheits- undSportprogrammeBerufsunfähigkeitsversicherungLangzeitkonto mitdiversenVerwendungsmöglichkeitenMitarbeiterrabatteAktienprogrammGruppenunfallversicherungErfolgsabhängigerBonusVertrauensarbeitszeitMitarbeiterempfehlungsprogrammEntgeltumwandlungsmöglichkeitenfür AltersvorsorgeGlobales Wellbeing-ProgrammInteraktiveOnline-Kurse für Kinder vonMitarbeitendenMitarbeiteranerkennungsprogrammÜber Uns : Takedafokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschenund eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel istes, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen undgeschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen,darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, selteneKrankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie,Neurowissenschaften und Impfstoffe.In Singen sind rund 1.200Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowiegefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist dereinzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für dieHerstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber.Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrereJahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikatausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hoheDiversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langenBetriebszugehörigkeiten und seine exzellentenWeiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel)liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick aufdie Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und derSchweiz.Wie wir dich unterstützen werden : Takeda ist stolz auf seineVerpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allenMitarbeitenden und Bewerber

• innen gleiche Beschäftigungschancen zubieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe,Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrerGeschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihresFamilienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrerBehinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischenInformationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderergesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen,chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns diesgerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während desBewerbungsverfahrens angemessen unterstützenkönnen.LocationsSingen, GermanyWorker TypeEmployeeWorkerSub-TypeRegularTime TypeFull time