Diese Stelle ist in deinem Land nicht verfügbar.

Manager Regulatory Affairs

RICHARD WOLF GMBHKnittlingen, Baden-Württemberg, Germany

Vor einem Tag

Stellenbeschreibung

Zukunftsperspektiven gemeinsam fest imBlick

Wir sind ein innovatives, weltweitagierendes Medizintechnik-Unternehmen mit mehr als 100 JahrenTradition und außergewöhnlichem Know-how in der medizinischen undtechnischen Endoskopie.

In enger Zusammenarbeitmit der medizinischen Wissenschaft entstehen immer neueProduktideen für neue Applikationen.

ModerneFertigungstechnologien und weltweit über 1800 fachkompetenteMitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind der Garant für dasEntwickeln, Produzieren und Vertreiben von Produkten undProduktsystemen von höchster Qualität und Anwendersicherheit fürdie Humanmedizin sowie für die Industrie in über 100Ländern.

Manager Regulatory Affairs(m / w / d) SchwerpunktAmericas

Planung undDurchführung von internationalen Zulassungsprojekten in Abstimmungmit den regulatorischen Kollegen und involviertenUnternehmensbereichen
Enge Zusammenarbeit mitdem regionsspezifischen Regulatory-Team in der Erarbeitung vonZulassungsstrategien für die erfolgreiche Markteinführung neuerProdukte
Erstellung und Bearbeitung vonZulassungsanträgen, sowie regulatorischer Dokumentationen unterBerücksichtigung der lokal geltenden rechtlichenAnforderungen
Zusammenarbeit mit anderenUnternehmensbereichen in strategischen und regulatorischen Fragenbei Neuentwicklungen von Medizinprodukten, sowie demÄnderungsmanagement
Kommunikation mit benanntenStellen und Behörden
Analyse und Interpretationnationaler und internationaler rechtlicher Anforderungen sowieIntegration der Vorgaben in dasUnternehmen
Aktive Beteiligung an derGestaltung, Umsetzung und Verbesserung von internenProzessen
Pflege von elektronischen(Zulassungs-)Datenbanken

IhrProfil :

Sie verfügen überein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oderingenieurwissenschaftliches Studium bzw. eine vergleichbareQualifikation

Über Erfahrung im BereichRegulatory Affairs für Medizinprodukte freuen wiruns

Erfahrungen mit der FDA und in derErstellung von 510(k) Dokumenten sind einPlus

Sie sind ein kreatives Organisationstalentund haben eine guteAuffassungsgabe

Selbstständiges, strukturiertesund präzises Arbeiten ist für Sieselbstverständlich

Sie haben Spaß daran, ineinem Team zu arbeiten

Sie arbeiten gerne mitIT-Systemen und Datenbanken

Sie besitzenverhandlungssichere Deutsch- undEnglischkenntnisse

Wirbieten :

Bei uns finden Sienicht nur einen Job, sondern eine langfristige berufliche Heimatmit unbefristeter Anstellung und einem sicherenArbeitsumfeld

Passen Sie Ihren Arbeitsalltagflexibel an Ihre Bedürfnisse an - mit Arbeitszeiten zwischen 6 und20 Uhr, die zu Ihrem Leben passen

Denken Sieheute schon an morgen - mit unserer betrieblichen Altersvorsorgesorgen wir gemeinsam für Ihre finanzielle Sicherheit imRuhestand

Parkplatzsuche adé : Stressfrei zurArbeit und zurück - wir bieten eine top Parkplatzsituation direktvor der Tür

Setzen Sie auf Nachhaltigkeit undGesundheit - mit unserem Jobrad-Angebot fördern wirumweltfreundliche Mobilität und Ihre persönlicheFitness

Bei uns zahlt sich Ihr Einsatz aus -mit freiwilligen Sonderzahlungen wie Tantieme, Urlaubsgeld undWeihnachtsgeld zeigen wir unsere Wertschätzung für IhreArbeit

36 Tage, nur für Sie : Genießen Sie nichtnur den Job, sondern auch jede Menge Freizeit mit großzügigen 30Tagen Urlaub und 6 zusätzlichen Freizeittagen imJahr

Haben wir IhrInteresse geweckt? Dann bewerben Sie sich online über unserKarriereportal