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Quality Assurance Specialist (m / w / d)

Quality Assurance Specialist (m / w / d)

agap2 DeutschlandFrankfurt
Vor einem Tag
Stellenbeschreibung

Wir sind agap2 , ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur : innen, Pharmazeut : innen und Naturwissenschaftler : innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Zur Verstärkung unseres Teams im Rhein-Main-Gebiet suchen wir aktuell eine : n Quality Assurance Specialist.

Deine Aufgaben

  • Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen und Validierungsdokumenten.
  • Anfertigung und Überarbeitung von SOPs unter Einbeziehung des Changemanagements als Owner oder Approver.
  • Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, change control, Batch Record Review).
  • Verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumenten.
  • Bearbeitung von Reklamationen und daraus folgenden Prozessoptimierungen.
  • Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits (z.B. Aufsichtsbehörden).
  • Eigenverantwortliche Übernahme der Vorbereitung des Verwendungsentscheides durch die sachkundigen Personen unter Einhaltung der Priorisierung gemäß Durchlaufzeiten und Anforderungen durch Supply Chain sowie des Restriktionsmanagements.
  • Schnittstellenkommunikation der Qualitätssicherung mit anderen Abteilungen wie z.B. Qualitätskontrolle, Produktion und Regulatory Affairs.

Deine Kompetenzen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in den Bereichen Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbarer Abschluss.
  • Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie.
  • Sehr gute und sichere Ausdrucksweise in deutscher und englischer Sprache (mind. C1).
  • Leistungsorientierung, Durchsetzungsstärke, zuverlässiges und selbstständiges Arbeiten.

    • Was Dich bei uns erwartet

  • Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung.
  • Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto.
  • Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen.
  • Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine : n feste : n interne : n Ansprechpartner : in.
  • Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe.
  • Mitarbeiterrabatte und EGYM Wellpass.
  • Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung.

    • Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.