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Specialist Regulatory Affairs (m / w / d)

AbbottHamburg, State Not Indicated, Germany

Vor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

In Deutschland ist Abbott mit mehr als 4.000 Mitarbeiter : innen in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Logistik, Produktion und Vertrieb vertreten. Neben dem deutschen Hauptsitz in Wiesbaden hat Abbott Standorte in Hannover, Neustadt am Rübenberge, Wetzlar, Eschborn, Jena, Köln und Hamburg.

Aufgaben

Abbott Automation Solutions GmbH in Hamburg sucht mit Ihnen einen motivierten Teamplayer, der im Bereich Regulatory Affairs durch die Gewährleistung des Marktzugangs unserer Produkte zum globalen Unternehmenserfolg beiträgt.

Die Funktion des Specialist Regulatory Affairs bietet eine abwechslungsreiche Tätigkeit im regulierten Bereich der Laborautomation. Hierfür werden unter anderem globale Regularien zu Maschinen, Funksteuerung (RFID, NFC), EMC, Niederspannung, In-vitro Diagnostic / Medical Device berücksichtigt.

Folgende Tätigkeiten sind mit dieser Position verbunden :

Sicherstellen der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, um den globalen Marktzugang zu gewährleisten
Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumenten im Raum Europe, Middle East, Latin America und USA in enger Zusammenarbeit mit internen Abteilungen, dem Abbott Headquarter sowie globalen Tochtergesellschaften und Lieferanten
Kontinuierliche Begleitung von Entwicklungsprojekten und Produktänderungen zur Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
Mitwirken bei der Entwicklung der Produktkennzeichnung und beim Freigabeprozess
Überwachen der anzuwendenden Regularien / Standards, um „State-of-the-Art“ zu gewährleisten
Betreten von Neuland durch neue Lösungsansätze in der Laborautomation mit neuen regulatorischen Fragestellungen
Unterstützung von Cross-functional Teams bezüglich Post-Market Aktivitäten

Anforderungsprofil & Qualifikationen

Bachelor / Masterabschluss in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder einer eng verwandten Disziplin oder eine qualifizierte Ausbildung

Einige Jahre Berufserfahrung in einer ähnlichen Position im Bereich Regulatory, Quality, R&D

Kenntnisse im Maschinenbau, IVD, Medizinprodukte oder anderen regulierten Bereichen

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Gute Organisations- und Präsentationsfähigkeiten

Ausgeprägte zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten sowie ein gutes Durchsetzungsvermögen

Hohes Maß an Teamfähigkeit

Sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bei uns.

Wir freuen uns auf Sie!

Folgen Sie Ihren Karrierezielen bei Abbott für vielfältige Möglichkeiten mit einem Unternehmen, das Ihnen helfen kann, Ihre Zukunft aufzubauen und Ihr bestes Leben zu führen. Abbott ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit, der sich der Vielfalt der Mitarbeiter verschrieben hat.

Schwerbehinderte Bewerber : innen werden bei gleicher Eignung besonders berücksichtigt.

Wir bitten um Ihr Verständnis, dass wir ausschließlich Online-Bewerbungen über unser Online-Bewerbungsportal berücksichtigen. Bewerbungen per E-Mail oder per Post können nicht verarbeitet werden. Originalunterlagen werden nicht zurückgeschickt.