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Validation Engineer (w / m / d)

Unique Personalservice GmbH EngineeringHürth, Rheinland, Nordrhein-Westfalen, DE

Vor 2 Tagen

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Stellenbeschreibung

Stellenbeschreibung

Unser Mandant ist ein international agierendes Multitechnikunternehmen. In seinem Auftrag suchen wir am Standort Hürth einen Validation Engineer (w / m / d).

Ihre Vorteile :

Eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem internationalen und expandierenden Arbeitsumfeld
Hohe Freiheitsgrade und die Möglichkeit eigenverantwortlich zu arbeiten
Attraktive Vergütung und Sozialleistungen
Ein Team von Kollegen, das Sie stets kollegial unterstützt und ein Betriebsklima in dem Arbeiten Freude macht

Ihre Aufgaben als Validation Engineer (w / m / d) sind :

Prüfung und Bewertung von Kundenanforderungen hinsichtlich der Realisierbarkeit und Aufwandsschätzung im Hinblick auf die Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.

Übernahme der Projektverantwortung im Bereich Qualitätsmanagement innerhalb des Projektmanagements.

Erstellung, Koordination und Freigabe der Qualifizierungsdokumentation in enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und externen Kunden.

Planung und Überwachung aller qualifikationsrelevanten Aktivitäten im Rahmen der Anlagenprüfung, sowohl intern als auch beim Kunden vor Ort, einschließlich der technischen und formalen Ergebnisbewertung sowie gegebenenfalls der Verhandlung mit Kunden.

Sicherstellung der CE-Konformität im Projekt, einschließlich der Koordination und Durchführung von Risikobeurteilungen in Zusammenarbeit mit den relevanten Fachabteilungen sowie der Abstimmung von Abnahmeaktivitäten mit Benannten Stellen.

Das bringen Sie als Validation Engineer (w / m / d) mit :

Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen (z.B. Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Pharmazeutische Technologie) oder in einem verwandten Fachgebiet.

Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Komponenten, insbesondere in der pharmazeutischen Industrie oder in anderen regulierten Branchen wie der Medizintechnik oder Automobilindustrie.

Fundierte Kenntnisse der cGMP-Vorgaben (EU, FDA) und deren praktischer Umsetzung im internationalen Kontext.

Ausgeprägte Kenntnisse in technischen Abnahmeregularien, insbesondere in Bezug auf die Druckgeräterichtlinie, Maschinenrichtlinie und internationale Regelwerke für Druckgeräte (z.B. ASME), sowie praktische Erfahrung mit der Anlagenabnahme durch Benannte Stellen.

Fähigkeit, Projekte abteilungsübergreifend zu koordinieren und voranzutreiben, idealerweise mit Erfahrung im Projektmanagement.

Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word, Excel und Visio, auf fortgeschrittenem Niveau.

Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute technische Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

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