Qualifizierungsingenieur Softwarevalidierung Pharma (Mensch)

Du bist auf der Suche nach einer spannenden Herausforderung? Du hast ein Auge fürs Detail, liebst technische Herausforderungen und bist ein Profi in der GMP-Compliance?

Dann ist hier alles was du wissen musst.

Das sind deine Aufgaben :

Qualifizierungsarbeiten : Durchführung und Betreuung von Qualifizierungs- und Requalifizierungsmaßnahmen für pharmazeutische Anlagen (z. B. Abfüllanlagen, Reinmedienanlagen, Autoklaven, Konfektionierungsanlagen).

Dokumentation : Selbstständige Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten wie Lastenheften / URS, Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen, Prüfprotokollen und Berichten gemäß GMP-Richtlinien.

SOPs und Berichte : Erstellung und Aktualisierung von SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen sowie von Abweichungsberichten, Change-Control-Anträgen und CAPAs.

Compliance : Mitarbeit bei der Verbesserung der GMP-Compliance und Unterstützung bei Behörden-Audits.

Das bekommst du :

Freundliche Kollegen und kleine Teams.

Attraktive Vergütung und eine gute Work-Life-Balance.

Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung.

Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen .

Moderne Arbeitsplätze und gute Weiterbildungsmöglichkeiten.

Kostenlose Getränke (Kaffee, Wasser) und Verpflegungszuschuss für den Freshtaste Fridge .

Corporate Benefits und Parkmöglichkeiten vor Ort.

Das bringst du mit :

Abgeschlossenes Studium als Pharmaingenieur oder Chemieingenieur , alternativ technische Ausbildung (z. B. Pharmakant, Chemikant) mit Techniker-Weiterbildung.

Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion sowie fundierte Kenntnisse in GMP-Compliance und Qualifizierungssystemen.

Praxis in der Qualifizierung / Requalifizierung von Anlagen, Erstellung und Moderation von Risikoanalysen (z. B. FMEA) sowie Ausarbeitung von URS und Systembeschreibungen.

Idealerweise Erfahrung in der Software-Validierung im GMP-regulierten Umfeld.

Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen.

Persönliche Stärken : Eigeninitiative, strukturierte Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein, technische Affinität sowie eine teamorientierte und belastbare Persönlichkeit.

Du fühlst dich angesprochen? Dann bewirb dich jetzt!