Manager GMP Compliance Analyst Operations (m / w / i)

Manager GMP Compliance Analyst Operations (m / w / i)

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär - deine neue Jobfamilie.

Standort Iserlohn & Remote

Bereich Produktion & Technik

Vertragsart Unbefristet

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

• Verantwortung für die Funktion als Master-CC-Koordinator : in zur Steuerung von Änderungskontrollprozessen in Bezug auf Produkte, Rohstoffe, Prozesse, Anlagen etc. unter Einhaltung vorgegebener Zeitpläne und Unternehmensrichtlinien
• Erfassung und Bewertung von Änderungsanfragen aus internen Abteilungen sowie externen Quellen
• Bewertung der Auswirkungen von Änderungen auf den GMP-Status
• Überprüfung von Implementierungsplänen und Abschlussberichten
• Weiterentwicklung von Managementkonzepten im Bereich Abweichungsmanagement, CAPA und Change Control
• Koordination und ggf. Leitung abteilungsübergreifender Meetings (z. B. Review Boards) zur Steuerung von Change Controls, Abweichungsuntersuchungen und CAPA-Maßnahmen
• Teilnahme an Untersuchungs-, Überprüfungs- und Genehmigungsprozessen
• Überprüfung globaler und lokaler Vorgabedokumente auf Aktualität und regulatorische Compliance
• Initiierung notwendiger Änderungen sowie Sicherstellung der Richtigkeit und Vollständigkeit der QM-Dokumente
• Pflege und Aktualisierung zugehöriger Qualitätsmanagement-Dokumente, z. B. Schulungsunterlagen und Präsentationen
• Erstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung von KPI-Reportings zur Qualitätsbewertung
• Präsentation von vierteljährlichen Trendanalysen und KPIs im Rahmen des Management Review-Prozesses
• Unterstützung bei der Aufbereitung und Präsentation von Kennzahlen zu Change Controls, Abweichungsuntersuchungen und CAPAs
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung interner Audits sowie behördlicher Inspektionen

Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

Flexible Arbeitszeitmodelle

Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.

Events

Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.

Zahlreiche Sozialleistungen

Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.

Individuelle Entwicklung

Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.

Arbeitsplatzsicherheit

Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.

MediGym

Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

Kontakt

Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren.

Wir vom Team People & Culture sind bemüht, alle Anfragen kurzfristig zu beantworten.

Bitte nutzen Sie hierfür die E-Mail-Adresse

Ihre Ansprechpartnerin

Nicole Davids

Warum MEDICE