Q&V Ingenieur (w / m / d) Computersystemvalidierung

Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unterstützen diese Vision, indem Sie Ihr Know-how einbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen. Deshalb möchten wir unser Unternehmen gemeinsam mit Ihnen weiter entwickeln. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung. Das ist Sharing Expertise.

Q&V Ingenieur (w / m / d) Computersystemvalidierung

Unternehmen : B. Braun Melsungen AG

Stellenstandort : Melsungen, Hessen, Deutschland

Funktionsbereich : Qualität

Arbeitsmodell : Hybrid

Anforderungsnummer : 7875

Innerhalb der Sparte Hospital Care der B. Braun Melsungen AG suchen wir für das Team Q&V Automation des Center of Excellence Pharmaceuticals zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Q&V Ingenieur (w / m / d) Computersystemvalidierung am Standort Melsungen.

Das Team Q & V Automation fungiert als Dienstleister für die Bereiche der Produktion und der Labore. Wir führen Qualifizierungen und Validierungen von computergestützten Systemen und Softwarelösungen durch.

Dies umfasst neben routinemäßigen Revalidierungen von Bestandssystemen, die Unterstützung der Fachabteilungen bei Neuanschaffungen von Equipments / Software, als auch die Mitwirkung in zentralen Projekten, wie z. B. Implementierungen von werksseitigen IT-Systemen (z. B. werksseitigen MES) im Bereich der Produktion oder komplexen Softwarelösungen z. B. zur Steuerung von diversen HPLC / GC Systemen, im Laborbereich.

Daneben unterstützen wir die Fachabteilungen bei internen als auch externen Audits / Inspektionen und sind zentrale Ansprechpartner bzgl. der Umsetzung der gültigen Vorgaben aus GxP-Guidelines und -Leitfäden bzgl. Computersystemen, Software und Data Integrity.

Aufgaben :

• Sie planen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme und Softwareapplikationen im Bereich der Produktion als auch der Labore und führen diese auch durch
• Sie erstellen Qualifizierungs-, Validierungs- und Lifecycle-Dokumente in deutscher und englischer Sprache
• Sie sind außerdem verantwortlich für die Erstellung, Durchführung und Moderation von Risikoanalysen mit Softwaretools
• Ebenso bewerten und analysieren Sie Datenflüsse und Daten bzgl. der Compliance mit geltenden Datenintegritätsvorgaben und Guidelines

Fachliche Qualifikationen :

Persönliche Kompetenzen :

Benefits :

B. Braun Melsungen AG | Angelika Teppe | +49 56918961302