Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m/w/d)
Mitarbeiter (m / w / d) im Qualitätsmanagement
Für unsere Produktionsfirma C + V Pharma-Depot GmbH suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Kollegen (m / w / d) in Voll- oder Teilzeit für das Qualitätsmanagement an den Standorten Hilter und Versmold.
Die C+V Pharma Depot GmbH ist Hersteller von stofflichen Medizinprodukten wie Ultraschallgel, Kalt-Warm-Kompressen und destilliertem Wasser für technische Zwecke.
Ihre Aufgaben / Sie sind verantwortlich für die :
- Sicherstellung der Einhaltung von Standards wie MDR und DIN EN ISO 13485 sowie die Einhaltung der Risikomanagement-Prozesse nach DIN EN ISO 14971 während des kompletten Lebenszyklus unserer Medizinprodukte.
- Umsetzung der UDI bei den Klasse IIa und Klasse I Produkten inkl. Verwaltung des Labellings.
- Einhaltung der Anforderung für die Lieferung unserer Produkte in die Schweiz - CH-REP.
- Bearbeitung von Kundenanfragen zu regulatorischen Themen.
- Erstellung, Bearbeitung und Pflege von QM-Dokumenten in einem wiki-basierten Managementsystem.
- Messungen / Analysen zur statistischen Prozesskontrolle.
- Mitarbeit und Durchführung der Qualifizierung von Anlagen und Prozessen.
- Durchführung von Schulungen.
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audits.
- Bearbeitung und Koordination von erforderlichen Korrekturmaßnahmen und Wirksamkeitsprüfungen.
- Übernahme von praktischen Aufgaben (Durchführung von kleineren Tests mit selbsthergestellten Medizinprodukten) Wir bieten :
- 13. Gehalt
- 13. Gehalt
- Urlaubsgeld
- Entwicklungsmöglichkeiten
- Ein faires Miteinander
- Offene, teamorientierte Arbeitsatmosphäre
- Flache Hierarchien
- Kostenfreie Parkplätze und eine gute Verkehrsanbindung
- flexible Arbeitszeiten
Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m/w/d)
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