Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m / w / d)

Mitarbeiter (m / w / d) im Qualitätsmanagement

Für unsere Produktionsfirma C + V Pharma-Depot GmbH suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Kollegen (m / w / d) in Voll- oder Teilzeit für das Qualitätsmanagement an den Standorten Hilter und Versmold.

Die C+V Pharma Depot GmbH ist Hersteller von stofflichen Medizinprodukten wie Ultraschallgel, Kalt-Warm-Kompressen und destilliertem Wasser für technische Zwecke.

Ihre Aufgaben / Sie sind verantwortlich für die :

• Sicherstellung der Einhaltung von Standards wie MDR und DIN EN ISO 13485 sowie die Einhaltung der Risikomanagement-Prozesse nach DIN EN ISO 14971 während des kompletten Lebenszyklus unserer Medizinprodukte.
• Umsetzung der UDI bei den Klasse IIa und Klasse I Produkten inkl. Verwaltung des Labellings.
• Einhaltung der Anforderung für die Lieferung unserer Produkte in die Schweiz - CH-REP.
• Bearbeitung von Kundenanfragen zu regulatorischen Themen.
• Erstellung, Bearbeitung und Pflege von QM-Dokumenten in einem wiki-basierten Managementsystem.
• Messungen / Analysen zur statistischen Prozesskontrolle.
• Mitarbeit und Durchführung der Qualifizierung von Anlagen und Prozessen.
• Durchführung von Schulungen.
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audits.
• Bearbeitung und Koordination von erforderlichen Korrekturmaßnahmen und Wirksamkeitsprüfungen.
• Übernahme von praktischen Aufgaben (Durchführung von kleineren Tests mit selbsthergestellten Medizinprodukten)
Wir bieten :
• 13. Gehalt
• Urlaubsgeld
• Entwicklungsmöglichkeiten
• Ein faires Miteinander
• Offene, teamorientierte Arbeitsatmosphäre
• Flache Hierarchien
• Kostenfreie Parkplätze und eine gute Verkehrsanbindung
• flexible Arbeitszeiten