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R&D Sustaining Specialist (m / w / d)

OlympusHamburg, DE

Vor 7 Tagen

Stellenbeschreibung

Referenznummer : 80201635-15112024

Ihre Aufgaben

Erstellung und Verwaltung der Produkthauptakte für Medizinprodukte
Sicherstellung der Einhaltung des Risikomanagement-Prozesses gemäß ISO 14971 für bestehende Produkte
Betreuung der Produkte und Komponenten inkl. technischer Unterstützung im Rahmen des Life Cycle Managements inklusive Durchführung von Änderungen
Technischer Input und Erstellung von Risikoanalysen bei der Bearbeitung von Health Hazard Assessments, Complaint Handling, Post Market Surveillance Aktivitäten, Behördenanfragen, Non Conformities, CAPAs
Betreuung von LifeCycle Projekten

Ihre Qualifikationen

Abgeschlossenes technisches Studium wie Maschinenbau, Medizintechnik, Elektrotechnik o. ä.

Fundierte Kenntnisse und Erfahrung im Risikomanagementprozess nach ISO 14971

Erfahrung bei der Erstellung und Pflege von Produktakten in der Medizintechnik

Teamorientierte Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsstärke, Moderationsfähigkeiten

Selbstständige Arbeitsweise und ein hohes Maß an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein

Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile

30 Tage Urlaub im Jahr

Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich + flexibles Arbeitszeitmodell mit Überstundenausgleich

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Corporate Benefits Rabatte für Mitarbeitende

Eine umfassende betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen

Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst)

Vertrauliche Beratung und Unterstützung durch FamPLUS zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres psychischen und physischen Wohlbefindens

Zuschuss zum Deutschlandticket, freie Parkplätze und Fahrrad oder Fahrzeug-Leasing Programme

Diverse Betriebssportgruppen und Nutzung des Olympus Fitnessstudios