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Quality Assurance Manager (m / w / d)

Quality Assurance Manager (m / w / d)

Alliance Medical RP Berlin GmbHBerlin, Deutschland
Vor 3 Tagen
Stellenbeschreibung

Quality Assurance Manager (m / w / d)

Berlin

Über uns

Wir sind ein Team von hands-on arbeitenden und kreativen Köpfen, die die Herausforderungen in unserer kleinen, innovativen Umgebung mit familiärer Atmosphäre schätzen. Geführt von unserem internationalen Umfeld liefern wir von 9 Standorten in 3 Ländern zuverlässig unsere hochmodernen Arzneimittel an Patienten, die von unserem nachhaltigen und expandierenden Service profitieren.

Werde Teil unseres wachsenden Teams in Bonn und entwickle dich mit uns stetig weiter!

Aufgaben

  • Regelmäßige Überprüfung und Anpassung des QS-Systems in der Produktion & Qualitätskontrolle an den neuesten Stand von Wissenschaft und Technik
  • Erstellung von GMP-Dokumenten im Bereich der Qualitätssicherung
  • Unterstützung der Produktion, der Qualitätskontrolle bei der Erstellung von GMP-Dokumenten
  • Unterstützung der Bereichsleiter bei der Festlegung von Spezifikationen & Planung von Validierungen & Qualifizierungen
  • Mitwirkung bei Mitarbeiterschulungen
  • Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften & Leitlinien in das Qualitätssicherungssystem
  • Sicherstellung, dass Qualitätsprobleme umfassend dokumentiert, untersucht & gelöst werden (Änderungskontrolle, Abweichungen, Umgang mit OOS & OOT)
  • Vor- & Nachbereitungen von Behördeninspektionen
  • Genehmigung & Archivierung von SOPs sowie anderen GMP-Dokumenten
  • Durchführung von Audits bei Lohnherstellern, Lieferanten und Auftragslaboren gemäß GMP
  • Durchführung von Selbstinspektionen gemäß GMP

Profil

  • Abgeschlossenes Studium in einem technisch-naturwissenschaftlichem Bereich oder äquivalent
  • Berufserfahrung als QA-Specialist oder QA-Manager
  • Kenntnisse im Bereich Radiopharmazie von Vorteil
  • Anwendungssichere MS Office-Kenntnisse
  • sehr gute Kommunikations- & Organisationsfähigkeit
  • sehr gute Englisch- & Deutschkenntnisse in Wort & Schrift
  • Was wir bieten

  • flexible Arbeitszeiten / teilweise Homeoffice möglich
  • Positionsspezifische Aus- & Weiterbildung, damit wir gemeinsam weiterwachsen können
  • Zugang zu Corporate Benefits
  • Zuzahlung zu vermögenswirksamen Leistungen
  • Übernahme von bis zu 50% der Betreuungskosten von Kindern im Vorschulalter

  • 30 Tage Jahresurlaub
  • Aktive Pause (1x pro Woche remote)

  • Ein lokales als auch internationales Team, das interdisziplinär arbeitet
  • Unterstützung beim E-Bike Leasing
  • offene Unternehmenskommunikation
  • Eine gute Anbindung an den ÖPNV & firmeneigene kostenlose Parkplätze
  • Wir freuen uns über eine Online-Bewerbung für den Einstieg als Quality Assurance Manager (m / w / d).

    Jetzt bewerben

    Ansprechpartner

    Julia Drekshagen

    Recruiting

    T : +491741508217

    Alliance Medical f-con GmbH

    Nic.-Aug.-Otto-Str. 7a

    56357 Holzhausen an der Haide

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    Quality Assurance • Berlin, Deutschland