Quality Assurance Manager (m / w / d)
Berlin
Über uns
Wir sind ein Team von hands-on arbeitenden und kreativen Köpfen, die die Herausforderungen in unserer kleinen, innovativen Umgebung mit familiärer Atmosphäre schätzen. Geführt von unserem internationalen Umfeld liefern wir von 9 Standorten in 3 Ländern zuverlässig unsere hochmodernen Arzneimittel an Patienten, die von unserem nachhaltigen und expandierenden Service profitieren.
Werde Teil unseres wachsenden Teams in Bonn und entwickle dich mit uns stetig weiter!
Aufgaben
- Regelmäßige Überprüfung und Anpassung des QS-Systems in der Produktion & Qualitätskontrolle an den neuesten Stand von Wissenschaft und Technik
- Erstellung von GMP-Dokumenten im Bereich der Qualitätssicherung
- Unterstützung der Produktion, der Qualitätskontrolle bei der Erstellung von GMP-Dokumenten
- Unterstützung der Bereichsleiter bei der Festlegung von Spezifikationen & Planung von Validierungen & Qualifizierungen
- Mitwirkung bei Mitarbeiterschulungen
- Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften & Leitlinien in das Qualitätssicherungssystem
- Sicherstellung, dass Qualitätsprobleme umfassend dokumentiert, untersucht & gelöst werden (Änderungskontrolle, Abweichungen, Umgang mit OOS & OOT)
- Vor- & Nachbereitungen von Behördeninspektionen
- Genehmigung & Archivierung von SOPs sowie anderen GMP-Dokumenten
- Durchführung von Audits bei Lohnherstellern, Lieferanten und Auftragslaboren gemäß GMP
- Durchführung von Selbstinspektionen gemäß GMP
Profil
Abgeschlossenes Studium in einem technisch-naturwissenschaftlichem Bereich oder äquivalentBerufserfahrung als QA-Specialist oder QA-ManagerKenntnisse im Bereich Radiopharmazie von VorteilAnwendungssichere MS Office-Kenntnissesehr gute Kommunikations- & Organisationsfähigkeitsehr gute Englisch- & Deutschkenntnisse in Wort & SchriftWas wir bieten
flexible Arbeitszeiten / teilweise Homeoffice möglichPositionsspezifische Aus- & Weiterbildung, damit wir gemeinsam weiterwachsen könnenZugang zu Corporate BenefitsZuzahlung zu vermögenswirksamen LeistungenÜbernahme von bis zu 50% der Betreuungskosten von Kindern im Vorschulalter
30 Tage JahresurlaubAktive Pause (1x pro Woche remote)
Ein lokales als auch internationales Team, das interdisziplinär arbeitetUnterstützung beim E-Bike Leasingoffene UnternehmenskommunikationEine gute Anbindung an den ÖPNV & firmeneigene kostenlose ParkplätzeWir freuen uns über eine Online-Bewerbung für den Einstieg als Quality Assurance Manager (m / w / d).
Jetzt bewerben
Ansprechpartner
Julia Drekshagen
Recruiting
T : +491741508217
Alliance Medical f-con GmbH
Nic.-Aug.-Otto-Str. 7a
56357 Holzhausen an der Haide
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