Pharmacovigilance Auditor (m / w / d)

Über unsWhere people make the difference DerArbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich undherausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns.Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten : UnsereMitarbeitenden machen den Unterschied. Wir wissen : Im Teamerreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur soschaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreichmachen. Deshalb ist Teamwork für uns selbstverständlich. Für unsereMitarbeitenden bedeutet das : Hier gibt es Spielräume etwas zubewegen und Verantwortung zu übernehmen. Engagement, Fachwissen undKreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurzeEntscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Eininspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt weiter zugehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der Entwicklung dereigenen Fähigkeiten. Die StelleAls Pharmacovigilance Auditor(m / w / d) sorgen Sie für die Aufrechterhaltung und Verbesserung desPV-bezogenen Qualitätsmanagementsystems gemäß GVP. InZusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern sorgen Siefür die Einhaltung von Vorschriften und fördern eine stabileÜberwachungs- und Sicherheitskultur. Ihre AufgabenPlanung,Durchführung und Nachverfolgung von Pharmakovigilanz-Audits undInspektionen, einschließlich Überwachung und Schulung von externenDienstleistern und Beratern (für Audits), um die Einhaltung derPV-relevanten und regulatorischen Anforderungen sowie derUnternehmensstandards sicherzustellenÜberwachung und Nachverfolgungvon Korrektur- und Präventionsmaßnahmen (CAPA) sowie internen undexternen PV-spezifischen Abweichungen (Deviations)Pflege genauer QAGVP-Dokumentation : Sicherstellen, dass alle QA-Dokumentationen imZusammenhang mit PV - einschließlich Auditberichten und CAPA-Plänen- genau, aktuell und leicht zugänglich sindGewährleistung, dassPV-Systeme und -Prozesse den regulatorischen Standards entsprechensowie Identifizierung von VerbesserungspotenzialenÜberwachung derPV-Qualitätsleistung und -ComplianceVorbereitung und Aktualisierungvon PV-SOPs und PV-SchulungenZusammenarbeit mit QM, IT undDienstleistern zur Behebung von SystemlückenÜberwachung derCompliance und Bewertung potenziellerArzneimittelrisikoberichteAnforderungsprofilMindestens 3 JahreBerufsefahrung in der PharmakovigilanzKenntnisse derQualitätssicherung im Bereich der PharmakovigilanzNachgewieseneErfahrung in der Leitung von PV-Auditprogrammen und -Teams,einschließlich der Durchführung und Überwachung von PV-Audits,Erfahrung mit behördlichen Inspektionen sindvorteilhaftAbgeschlossenes Studium in Biowissenschaften, Pharmazieoder einem verwandten BereichEingehende Kenntnis der weltweitenPV-Vorschriften und -Richtlinien, einschließlich der GVP- undICH-AnforderungenErfahrung mit PV-Systemen und -Tools,einschließlich Sicherheitsdatenbanken undBerichterstattungssystemen (z.B. Argus Safety, Trackwise,EVDAS)Ausgeprägte Projektmanagement- undKommunikationsfähigkeitenWas bieten wir?Midas Pharma ist einetabliertes und renommiertes Familienunternehmen, das Ihnen nebender Sicherheit von über 30 Geschäftsjahren ein persönliches undwertschätzendes Arbeitsklima bietetUnsere Arbeitsplätze sind keineGroßraumbüros, sondern persönliche Büros, in denen Sie sich auchmal zurückziehen können, ausgestattet mit modernster Technik undergonomischem BüromöbelnUnsere Organisation ermöglicht Ihnenschnelle Entscheidungen – ein Key Factor unseresGeschäftserfolgesAufgrund unserer flachen Hierarchien herrscht beiMidas ein sehr enges Miteinander – persönlich und professionell –es ist keine Seltenheit, dass das Management interdisziplinär inProjekten beteiligt istWir suchen Sie als Persönlichkeit undmöchten, dass Sie sich authentisch einbringen – das fördern wirwiederum durch große Freiräume für Kreativität undEigenständigkeitBei Midas stehen Ihnen alle Wege zur persönlichenund beruflichen Entwicklung offen – verschiedene Förderprogrammesowie Auslandseinsätze sind nur einzelneMöglichkeiten