Review der Herstellvorgänge nach erfolgter Produktion
Bewertung von Qualitätsereignissen, Reklamationen und Änderungen im Hinblick auf Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Arzneimittels / Medizinprodukts
Sicherstellung der Erstellung und Prüfung von Master-Herstellvorschriften in Übereinstimmung mit den Zulassungs- oder Registrierungsunterlagen
Mitarbeit bei der Planung, Durchführung und Bewertung GMP-konformer Prozessvalidierungen
Ihr Profil :
abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (BSc, MSc, Diplom) einer pharmazeutisch-technischen Fachrichtung
alternativ naturwissenschaftlich-technische Berufsausbildung mit zertifizierter Zusatzausbildung sowie mehrjährige Berufserfahrung und Spezialkenntnisse im beschriebenen Aufgabenfeld
gute Kenntnisse der pharmazeutischen Regelwerke
gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts
sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
sehr gute Kenntnisse von MS-Office-Programmen
Erfahrung im Projektmanagement
Strukturierte und konsequente Arbeitsweise mit hohem Maß an Verantwortungsbewusstsein
Analytisches und abstraktes Denkvermögen, Prozessorientierung und Prozessverständnis, Organisations- und Koordinationstalent
Durchsetzungsvermögen und hohe Sozialkompetenz hinsichtlich interner und externer Konfliktsituationen
Ausgeprägtes Hygiene- und Qualitätsbewusstsein
Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung und Wissensvertiefung
Was Sie von uns erwarten können :
Intensiv begleitete Einarbeitung sowie Betreuung
Die Möglichkeit, Teil eines erfolgreichen Teams an einem unserer innovativen Produktionsstandorte zu sein
Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
Eine attraktive Vergütung nach dem Tarifvertrag der IG BCE (Chemische Industrie)
Arbeitszeitkonto
Eine gute betriebliche und tarifliche Altersvorsorge
Ein umfangreiches Gesundheitsmanagement für Mitarbeiter / innen