Biobanking Specialist (m / w / d)

Ihre Aufgaben :

• Management der Probenversorgung und des Biobankings für die Leistungsbewertung und die Stabilitätsstudien der Validierung und Verifizierung (V&V), die analytische und klinische Leistungsstudien umfassen
• Einrichtung einer Datenbank für Probe und einer internen Biobanking
• Interne & externe Beschaffung von Proben für anstehende Leistungsstudien
• Unterstützung der Biobanking-Aktivitäten auf globaler Ebene
• Planung des Probenbestands für Leistungsstudien in enger Zusammenarbeit und Kommunikation mit dem Labor
• Screening, Verwaltung und Management der Proben und Sammeln sowie Speicherung der gesammelten Daten in der Datenbank
• Tiefgreifendes Verständnis des Assay-Designs und der beabsichtigten Verwendung des Produkts, um die Probenbeschaffung zu steuern Sie bringen mit :
• Masterabschluss in Biomedizin, Medizin, Biologie oder einem verwandten Fachgebiet; Promotion ist von Vorteil
• Erfahrung im Umgang mit humanen Proben und medizinische / biologische / analytische Kenntnisse von Bioproben
• Erfahrung in der Erstellung und Pflege einer Datenbank
• Erfahrung im technischen und wissenschaftlichen Schreiben, idealerweise zu Schreiben für Behörden wie Notified Bodies, FDA oder andere Behörden
• Erfahrung und Verständnis von GxP, insbesondere GLP und GDP sowie mit der Arbeit in einem regulierten Umfeld
• Verständnis der Normenlandschaft (ISO, CLSI, 21CFR)
• Sorgfältige, genaue und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Ausgeprägte analytische und problemlösende Fähigkeiten.
• Englisch und Deutsch Kenntnisse sicher in Wort & Schrift Wir bieten :
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Einen krisenfesten Arbeitsplatz mit attraktivem Einkommen
• Jährliche Gehaltsüberprüfung
• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Individuelle Mitarbeiterförderung und -weiterbildung
• Attraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z. B. Bezu¬schussung von Bildschirm¬arbeitsbrille, Grippeschutzimpfung, Arbeitgeberzuschuss von 30% zur privaten Altersvorsorge)
• AG-Zuschuss zur Kantine, kostenfreie Getränke
• Krippen- und Kindergartenzuschuss (max. 200,- €)
• Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken
• Jubiläumszuwendung
• Parkplätze direkt am Unternehmen Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) per E-Mail an [jobs@orgentec.com](mailto : jobs@orgentec.com). Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung und einen möglichen Eintrittstermin an. ORGENTEC Diagnostika GmbH by SEBIA Carl-Zeiss-Straße 49-51 55129 Mainz