Pharmakant / PTA / CTA (m / w / d) - hybrides Arbeiten (Remote & Präsenz)

Unser Kunde ist Deutschlands absatzstärkster Arzneimittelhersteller und blickt auf mehr als 100 Jahre Erfahrung in der Pharmaproduktion zurück. Er zeichnet sich aus durch eine hohe Spezialisierung und Technologisierung. Innerhalb des Gesamtkonzerns ist der deutsche Standort führend in der Feststofftechnologie, im sterilen Bereich bei der Ampullenfertigung sowie bei der aseptischen Herstellung von Nasensprays.

Ab sofort suchen wir für unseren Kunden einen erfahrenen Pharmakant zur Sicherstellung des GMP-gerechten Probenzugs innerhalb der entsprechenden Prozessschritte und zur Sicherstellung aller benötigten mikrobiologischen sowie analytischen Proben unter Berücksichtigung von Compliance und den Vorgaben zum aseptischen Arbeiten im Reinraum.

Ihre Aufgaben

• Sicherstellung sowie Unterstützung bei der GMP-gerechten Durchführung aller benötigten Probenzüge (Physikalischer Probenzug (Partikelmonitoring alle Reinheitsklassen), Probenzug von Gase und Wasser usw.)
• Sicherstellung und Unterstützung bei der Vorbereitung und Bereitstellung durch entsprechende Sanitisierungsmaßnahmen des notwendigen Equipments und der Verbrauchsmaterialien für den Probenzug
• Sicherstellung der Qualifizierung von Mitarbeitern für die Zutrittsberechtigung in den Reinraum Zone B (Erteilung und / oder Verweigerung / Entzug der Berechtigung)
• Unterstützung bei der Sicherstellung der Compliance mit den Vorgaben zum aseptischen Arbeiten im Reinraum der Zone A / B entsprechend StAF Schulungsvorgaben, SOP´s, detaillierte Prozessbeschreibungen
• Sicherstellung und Durchführung einer GMP-gerechten Dokumentation aller relevanter Tätigkeiten und Prozesse
• Sicherstellung und Durchführung der Einarbeitung neuer Mitarbeiter in durchzuführenden Arbeitsprozesse
• Mitwirken an der kontinuierlichen Verbesserung der entsprechenden Arbeitsabläufe in Hygienebereichen, im Besonderen im Reinraum Steriles
• Mitwirken an der Konzeption und Anschaffung von Ausrüstung für den Reinraum Zone B und den Probenzug (u.a. Durchführen von Mock-up Studien)
• Erstellung von Arbeitsanweisungen, -abläufen für die Produktion Steriles, sowie von Dokumenten zu den Probenzügen
• Erstellen von Risikomanagementberichten im Rahmen von mikrobiologischen Sonderprobenzügen
• Betreuung der vorhandenen Messgeräte des Probenzugs (Organisation von (Re-)Qualifizierungen, externen Kalibrierungen und Wartungen der Messgeräte usw.)
• Sicherstellung des Probenversands inklusive der Begleitdokumentation an die Haltbarkeitskontrolle, Stabilitätsprüfungen und Fertigproduktkontrolle
• Sicherstellung und Unterstützung bei der elektronischen Dokumentation zur Einlagerung von Rückstellmustern
• Unterstützung bei der Qualifizierung der Reinraumklassen „in Operation Qualifizierung“
• Sicherstellung und Unterstützung bei der Auswertung / Bewertung nicht chargenbezogener, physikalischer Monitoring Proben

Ihr Profil

Wir bieten...

Weil auch Ihr Berufsweg Maßarbeit bedeutet :   spannende Stellen in der Industrie passend zu Ihren Anforderungen. Jetzt auf "direkt bewerben" klicken!

Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

Dein Kontakt

Frau Selina Fellmann

[email protected]

DIS AG

Industrie

Söflinger Str. 100

89077 Ulm

Telefon+49 731 / 9206320