Über uns
Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!
Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft : Mittelständisch, inhabergeführt und stolz in Uetersen verankert.
Damit aus Ideen Taten werden, bieten wir unseren Mitarbeitenden neben Gestaltungsmöglichkeiten eine Bezahlung nach Chemietarif, flexible Arbeitszeiten, mitarbeiterorientierte Schichtsysteme und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.
Was Sie bei uns bewegen
- Systemverantwortung für das QM Subsystem Änderungsmanagement (Change Control) : Erstellung, Pflege und Schulung von Vorgabedokumenten inklusive der Bedienung des elektronischen Workflowsystems (eQMS)Definition und Auswertung von Kennzahlen zum Änderungsmanagement-prozess und Präsentationen der Kennzahlen im ManagementreviewDefinition und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung des Änderungsmanagements (KVP)
- Operative Ausführung des Änderungsmanagements Organisation und Leitung von Meetings zur Erstellung von Änderungsanträgen (CCs)Unterstützung der Fachbereiche bei der Bearbeitung von CC -Prozessen und der Bedienung des eQMSDurchführung der Prozessschritte zur Bewertung, Genehmigung und Abschluss von CCs im eQMS-Workflow in den entsprechenden QM-RollenErstellung und Koordination von übergeordneten CCs z.B. im Rahmen des ProduktlebenszyklusDurchführung der Kundenkommunikation bei kundenrelevanten CCsKoordination externer Änderungsmitteilungen von Kunden und Lieferanten
- Präsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und Inspektionen
- Unterstützung / Vertretung des Abweichungs- und CAPA-Managers
Was uns überzeugt
Abgeschlossenes Studium (Diplom / Master) der Pharmazie / Biotechnologie einer Naturwissenschaftmehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung / QualitätskontrolleProzessverständnis über Herstellprozesse und Analytische MethodenAktuelles GMP-FachwissenFundierte Kenntnisse in Aufbau und Ausführung des Pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems, insbesondere Änderungs- / Abweichungs- und RisikomanagementAusgeprägte Kommunikations- und KoordinationsfähigkeitAnalytisches Denkvermögen und ProzessorientierungTechnisches ProzessverständnisSehr selbständige und zuverlässige ArbeitsweiseSehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftSicherer Umgang mit MS Office sowie weiterer Datenverarbeitungssysteme in der Qualitätssicherung sowie im Labor- und ProduktionsumfeldSie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall!
Was für uns spricht
Verantwortungsübernahme und GestaltungsspielraumGelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken BrancheAttraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte BrückentageFlexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h / Woche in VollzeitDie Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits