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Biologe, Pharmazeut - Teamleiter, Qualitätssicherung (m / w / d)

Octapharma GmbHFrankfurt am Main, Hessen, Germany

Vor 13 Tagen

Stellenbeschreibung

Head of Neutralization Testing (m / w / d)

Stellen-ID : 58987

Standort : Frankfurt, DE

Karrierestufe : Management

Fachbereich : Quality

Beschäftigungstyp : Festanstellung

Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für die Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Head of Neutralization Testing (m / w / d) für den Bereich Quality Control für unseren Standort in Frankfurt / Main.

Was können Sie als Head of Neutralization Testing erwarten?

Etablierung freigaberelevanter Neutralisationstestungen von Immunglobulinen
Aufbau und Leitung eines Teams von 2-4 Mitarbeitenden
Verantwortung und termingerechte Durchführung freigaberelevanter Testungen unter GMP
Überprüfung und Ergebnisweitergabe nach Vorgaben der Qualitätssicherung
Erstellen von Standardarbeitsanweisungen und Analytikmethoden
Koordination mit internen Kunden sowie anderen Abteilungen in der Qualitätsorganisation
SME bei Inspektionen (intern sowie Behördeninspektionen)
Mitwirkung bei der Beschaffung von Anlagen
Dokumentation und Präsentation von Ergebnissen in internen und externen Meetings

Was bringen Sie mit?

Abgeschlossenes Studium in Natur- bzw. Ingenieurswissenschaften (Diplom / M.Sc.), idealerweise mit Promotion

Starker virologischer bzw. immunologischer Background

Mehrjährige Pharmaindustrieerfahrung in einem GLP / GMP Qualitätsstandard

Erfahrung im Design und Durchführung von Neutralisationsassays oder anderen immunologischen Assays

Freude an Mitarbeiterführung und Prozessgestaltung

Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten, sowie offene Fehlerkultur

Lösungsorientierung zur Aufrechterhaltung der Freigaberoutine

Resilienz bzgl. Zeitrestriktionen sowie Eigenmotivation aus kontinuierlichem Erfolg

Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Routinierter Umgang mit Microsoft 365

Warum sollten Sie bei uns arbeiten?

Eine anspruchsvolle, vielseitige und interessante Tätigkeit in Vollzeit (40 Std. / Woche) in einem beständig wachsenden Unternehmen

Eine moderne - „state of the art“ - Arbeitsumgebung

Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub

Betriebsrestaurant mit Bezuschussung

Freie Getränke wie Kaffee, Tee und Wasser

Deutschland-Ticket Job oder Parkplatzmöglichkeit für Fahrrad bzw. PKW

Dienstrad-Leasing

Ein engagiertes Team und ein kollegiales Umfeld mit vielen Aktionsmöglichkeiten