Quality Control Project Controller / Mitarbeiter für Projektaufgaben Qualitätskontrolle (m / w / d) bei Luye Pharma AG | softgarden
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Die Luye Pharma AG in Miesbach ist seit 1997 Partner der Pharmaindustrie weltweit. Wir sind Entwickler und Hersteller innovativer transdermaler Darreichungsformen (Wirkstoffpflaster) von bewährten und hochwirksamen Arzneimitteln für internationale Märkte. Als Teil der Luye Pharma entwickeln wir darüber hinaus das Europageschäft des dynamisch wachsenden anspruchsvollen Pharmaunternehmens mit heute weltweit über 4.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.
Quality Control Project Controller / Mitarbeiter für Projektaufgaben Qualitätskontrolle (m / w / d)
Vollzeit
Hybrid
Am Windfeld, 83714, Miesbach
Mit Berufserfahrung
12.02.25
Ihre Aufgaben :
- Projektsteuerung, Projektmanagement sowie Koordination von Projekten in der Qualitätskontrolle, Vorbereitung der erforderlichen Qualitätskontrolldokumentation
- Fachliche Bearbeitung und Qualitätssicherung der Projekte, Durchführung von projektrelevanten Kostenkalkulationen
- Ansprechpartner für unsere Kunden und enge Zusammenarbeit mit den anderen Abteilungen
- Prüfung von dossierrelevanten Unterlagen in der Qualitätskontrolle
- Verantwortung für die Überwachung von Nitrosaminen in Produkten für die Qualitätskontrolle
- Mitarbeit in der Nitrosamine-Arbeitsgruppe
- Erstellung von Risikoanalysen
- Mitarbeit bei der Durchführung von Validierungen und der Aktualisierung von Validierungsdokumenten
- Arzneibuchüberwachung für die Qualitätskontrolle
- Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Dokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, Prüfvorschriften, Prüfplänen, Spezifikationen und Analysenzertifikate, Validierungs- und Qualifizierungsdokumentation), Dokumentationsvorlagen und Templates
- Audit- / Inspektionsvor- und –nachbereitung
- Nachverfolgung und Bearbeitung von OOS, Abweichungen, Change Controls und CAPAs
- Erstellung von Berichten, z.B. Jahresberichten
Unsere Anforderungen :
Naturwissenschaftliches Studium (FH) oder eine abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten, chemisch-technischen Assistenten (CTA), pharmazeutisch-technischen Assistenten (PTA) (m / w / d) oder eine vergleichbare QualifikationGMP-KenntnisseBerufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie von VorteilAusgeprägte Kommunikationsfähigkeit, sicheres Auftreten, starke Kunden- und ServiceorientierungSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftWir bieten :
Ein attraktives GehaltFahrtkostenzuschussZuschuss zu VWL oder betrieblicher AltersvorsorgeBetriebseigene Kantine mit monatlichem oder täglichem Zuschuss für unsere MitarbeiterGYM WellpassInterne und externe WeiterbildungsmöglichkeitenBusiness-Bike-LeasingKostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform BabbelEin offenes und gutes BetriebsklimaWenn Sie mit Spaß und Freude im pharmazeutischen Umfeld tätig sind und sich einer neuen Aufgabe stellen möchten, freuen wir uns über Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.
Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
Haben Sie noch Fragen? Richten Sie diese gern an Juliane Mett unter +49 8025 / 2867-119.
WEITERE, INTERESSANTE POSITIONEN IM UNTERNEHMEN FINDEN SIE DIREKT AUF UNSERER FIRMEN-WEBSITE https : / / luyepharma.softgarden.io / de / vacancies !
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