Produkt - Risikomanager gem. Regulatorischer Anforderungen (z.B. ISO 14971) (m/w/d)Hays • Erlangen

Produkt - Risikomanager gem. Regulatorischer Anforderungen (z.B. ISO 14971) (m / w / d)

Hays • Erlangen

Vor 11 Tagen

Stellenbeschreibung

Produkt - Risikomanager gem. Regulatorischer Anforderungen ( ISO 14971)

(m / w / d)

Arbeitnehmerüberlassung Erlangen Startdatum : sofort Referenznummer : 856944 / 1

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Aufgaben

Erstellung der RM-Pläne für Projekte
Erstellung von Risikoanalysen und Risikobetrachtungen
Beurteilung der abgeleiteten Maßnahmen bis auf Designebene
Prüfung der Tracingprozeduren für sicherheitsrelevante Funktionen incl. Erstellung von Risikomanagementreports Bewertung der sicherheitsrelevanten Customer Complaints bez. Risikoakzeptanz (Safety Indicator)
Mitglied des Sicherheitskreises gem. QR 51-15
Review und inhaltliche Kontrolle von Risikoanalysen (auch von Zulieferern und für Fremdprodukte)
Reviewbeteiligung, wie EGA-Maßnahmen umgesetzt und getestet werden
Mitspracherecht bei der Implementierung sicherheitsrelevanter Funktionen in HW und SW
Freigaben zu Probandenmessungen
Review bei Antworten an Kunden auf sicherheitsrelevante Reklamationen
Review von Änderungen

Profil

Fähigkeit, neue gesetzliche und normative Anforderungen zu erfassen und im Sinne des Geschäftsgebiets in praxisgerechte Konzepte umzusetzen

Strukturiertes, zuverlässiges und zielorientiertes Bearbeiten von Aufgaben

Sicheres und überzeugendes Auftreten und Fähigkeit zur Kommunikation und Kontaktpflege mit in- und ausländischen Abteilungen, Dienststellen und Behörden

Technisch-wissenschaftliches Verständnis zur Beurteilung neuer Verfahren und Applikationen

Sozialkompetenz, Teamfähigkeit, Konfliktfähigkeit und Führungsqualität

Fähigkeit zu verantwortungsbewusstem Handeln und Entscheiden im Sinne der Patientensicherheit und der Geschäftsinteressen des BL MR

Betriebswirtschaftliches Verständnis bezüglich Kosten und Qualität

Qualifikation : abgeschlossenes Studium der Physik, Elektrotechnik oder Medizintechnik bzw. eine fachähnliche Berufsausbildung mit entsprechenden Zusatzqualifikationen und fundierter Berufserfahrung

Benefits

Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen

Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche

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Produkt Risikomanager gem Regulatorischer Anforderungen zB ISO 14971 mwd • Erlangen

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